- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07659275
Swallowing Assessment for Predicting Extubation Failure in Critically Ill Patients (APEX)
Prospective Evaluation of the Prognostic Performance of an Orotracheal Tube-Adapted Swallowing Biomechanics Assessment for Predicting Extubation Failure in Critically Ill Patients
Extubation failure, defined as the need for reintubation after planned removal of the endotracheal tube, occurs in up to 20% of critically ill patients and is associated with prolonged mechanical ventilation, longer intensive care unit (ICU) stay, and increased mortality. Current assessments of extubation readiness focus primarily on respiratory performance and do not routinely evaluate upper airway protective function.
The Airway Protection for Extubation (APEX) score is a bedside assessment tool based on swallowing biomechanics designed to evaluate airway protection before extubation. In a pilot prospective cohort study, the APEX score demonstrated promising performance for identifying patients at increased risk of extubation failure.
This prospective multicenter cohort study will be conducted across ICUs in Brazil to externally validate the APEX score in critically ill adults undergoing planned extubation. The study will evaluate the discrimination, calibration, and clinical utility of the APEX score for predicting extubation failure and will assess its performance across different patient populations and hospital settings.
The results of this study may support the incorporation of a simple bedside assessment of swallowing biomechanics into extubation readiness evaluation and contribute to more individualized decision-making regarding extubation in critically ill patients.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Caio C. A. Morais, PhD
- 전화번호: +55 81 996524096
- 이메일: moraiscca@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ana M Fontes, MSc
- 이메일: anamfontes@hotmail.com
연구 장소
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질
- Hospital das Clínicas, Universidade Federal de Pernambuco
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연락하다:
- Caio Morais
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Admission to an intensive care unit.
- Invasive mechanical ventilation for ≥48 hours.
- Successful completion of a spontaneous breathing trial according to local practice.
- Ability to undergo bedside swallowing biomechanics assessment using the APEX score before extubation.
- Written informed consent from the patient or legally authorized representative, when required by local regulations.
Exclusion Criteria:
- Presence of a tracheostomy.
- Decision to withhold or withdraw life-sustaining treatments.
- Structural abnormalities of the upper airway or face precluding APEX assessment.
- Conditions preventing assessment of swallowing biomechanics (e.g., maxillofacial trauma, recent head and neck surgery, or other conditions judged by the investigator to interfere with the evaluation).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Extubation Failure
기간: Within 48 hours after extubation
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Need for endotracheal reintubation after planned extubation.
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Within 48 hours after extubation
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7430216
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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