Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Swallowing Assessment for Predicting Extubation Failure in Critically Ill Patients (APEX)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Caio César Araújo Morais, Universidade Federal de Pernambuco

Prospective Evaluation of the Prognostic Performance of an Orotracheal Tube-Adapted Swallowing Biomechanics Assessment for Predicting Extubation Failure in Critically Ill Patients

Extubation failure, defined as the need for reintubation after planned removal of the endotracheal tube, occurs in up to 20% of critically ill patients and is associated with prolonged mechanical ventilation, longer intensive care unit (ICU) stay, and increased mortality. Current assessments of extubation readiness focus primarily on respiratory performance and do not routinely evaluate upper airway protective function.

The Airway Protection for Extubation (APEX) score is a bedside assessment tool based on swallowing biomechanics designed to evaluate airway protection before extubation. In a pilot prospective cohort study, the APEX score demonstrated promising performance for identifying patients at increased risk of extubation failure.

This prospective multicenter cohort study will be conducted across ICUs in Brazil to externally validate the APEX score in critically ill adults undergoing planned extubation. The study will evaluate the discrimination, calibration, and clinical utility of the APEX score for predicting extubation failure and will assess its performance across different patient populations and hospital settings.

The results of this study may support the incorporation of a simple bedside assessment of swallowing biomechanics into extubation readiness evaluation and contribute to more individualized decision-making regarding extubation in critically ill patients.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia
        • Hospital das Clínicas, Universidade Federal de Pernambuco
        • Kontakt:
          • Caio Morais

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult ICU patients undergoing planned extubation after at least 48 hours of invasive mechanical ventilation and successful completion of a spontaneous breathing trial.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Admission to an intensive care unit.
  • Invasive mechanical ventilation for ≥48 hours.
  • Successful completion of a spontaneous breathing trial according to local practice.
  • Ability to undergo bedside swallowing biomechanics assessment using the APEX score before extubation.
  • Written informed consent from the patient or legally authorized representative, when required by local regulations.

Exclusion Criteria:

  • Presence of a tracheostomy.
  • Decision to withhold or withdraw life-sustaining treatments.
  • Structural abnormalities of the upper airway or face precluding APEX assessment.
  • Conditions preventing assessment of swallowing biomechanics (e.g., maxillofacial trauma, recent head and neck surgery, or other conditions judged by the investigator to interfere with the evaluation).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Extubation Failure
Ramy czasowe: Within 48 hours after extubation
Need for endotracheal reintubation after planned extubation.
Within 48 hours after extubation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 marca 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7430216

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj