Swallowing Assessment for Predicting Extubation Failure in Critically Ill Patients (APEX)
Prospective Evaluation of the Prognostic Performance of an Orotracheal Tube-Adapted Swallowing Biomechanics Assessment for Predicting Extubation Failure in Critically Ill Patients
Extubation failure, defined as the need for reintubation after planned removal of the endotracheal tube, occurs in up to 20% of critically ill patients and is associated with prolonged mechanical ventilation, longer intensive care unit (ICU) stay, and increased mortality. Current assessments of extubation readiness focus primarily on respiratory performance and do not routinely evaluate upper airway protective function.
The Airway Protection for Extubation (APEX) score is a bedside assessment tool based on swallowing biomechanics designed to evaluate airway protection before extubation. In a pilot prospective cohort study, the APEX score demonstrated promising performance for identifying patients at increased risk of extubation failure.
This prospective multicenter cohort study will be conducted across ICUs in Brazil to externally validate the APEX score in critically ill adults undergoing planned extubation. The study will evaluate the discrimination, calibration, and clinical utility of the APEX score for predicting extubation failure and will assess its performance across different patient populations and hospital settings.
The results of this study may support the incorporation of a simple bedside assessment of swallowing biomechanics into extubation readiness evaluation and contribute to more individualized decision-making regarding extubation in critically ill patients.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Caio C. A. Morais, PhD
- Número de telefone: +55 81 996524096
- E-mail: moraiscca@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ana M Fontes, MSc
- E-mail: anamfontes@hotmail.com
Locais de estudo
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil
- Hospital das Clínicas, Universidade Federal de Pernambuco
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Contato:
- Caio Morais
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Admission to an intensive care unit.
- Invasive mechanical ventilation for ≥48 hours.
- Successful completion of a spontaneous breathing trial according to local practice.
- Ability to undergo bedside swallowing biomechanics assessment using the APEX score before extubation.
- Written informed consent from the patient or legally authorized representative, when required by local regulations.
Exclusion Criteria:
- Presence of a tracheostomy.
- Decision to withhold or withdraw life-sustaining treatments.
- Structural abnormalities of the upper airway or face precluding APEX assessment.
- Conditions preventing assessment of swallowing biomechanics (e.g., maxillofacial trauma, recent head and neck surgery, or other conditions judged by the investigator to interfere with the evaluation).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extubation Failure
Prazo: Within 48 hours after extubation
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Need for endotracheal reintubation after planned extubation.
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Within 48 hours after extubation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7430216
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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