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Coronary Artery Calcium Score in HIV Mexican Population (The CACsHIVMex Study) (CACsHIVMex)

2026年6月18日 更新者:Hilda Elizabeth Macías Cervantes、Instituto Mexicano del Seguro Social
The risk of atherosclerotic cardiovascular disease is increased in people with HIV infection, including young patients and those with few traditional cardiovascular risk factors. The increased risk of cardiovascular disease among people living with HIV is due to accelerated atherosclerosis, caused by chronic inflammation and immune dysregulation. The measurement of coronary calcium using plain computed tomography is a subclinical indicator of coronary atherosclerosis and is associated with the risk of cardiovascular events and mortality in the general population.

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

Therefore, the primary objective is to assess the coronary calcium score in patients with chronic retroviral infection using plain coronary CT scan. In addition to correlating coronary calcium scores with patients' clinical and biochemical variables, and determining whether the coronary calcium score influences patients' subsequent treatment.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

384

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hilda E. Macías-Cervantes, PhD
  • 電話番号:+55 477 717 4800
  • メール:hildamacer@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Guanajuato
      • León、Guanajuato、メキシコ、37320
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

A multicenter study that will include patients diagnosed with HIV from three hospitals in León: the Mexican Social Security Institute (2) and CAPASITS León.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients who have been diagnosed with HIV infection for more than 6 months
  • Undetectable viral load

Exclusion Criteria:

  • Patients who have previously taken statins
  • Patients with chronic ischemic heart disease that has required stenting or revascularization

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Diagnosed with HIV
more than 6 months since being diagnosed with HIV
All patients will undergo a standard coronary CT scan to measure coronary calcium

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Coronary calcium
時間枠:Baseline

The result is expressed in points using the Agatston scale and indicates the level of risk:

  • 0 points: No calcium. Very low risk. No significant coronary artery disease apparent at the time of the study.
  • 1 to 99 points: Mild calcified plaque. There is a mild risk of heart disease.
  • 100 to 300 points: Moderate plaque. Moderate risk of heart disease.
  • More than 300 points: Extensive plaque. High risk of heart disease and heart attack.
Baseline

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cardiovascular risk
時間枠:Baseline

For every patient who meets the inclusion criteria, cardiovascular risk will be assessed using the Predicting Risk of Cardiovascular Disease EVENTs (PREVENT) equations estimate 10-year and 30-year risk for total cardiovascular disease (CVD), including atherosclerotic CVD (ASCVD) and heart failure.

It is classified as follows:

  • Low risk: Less than 5%
  • Borderline risk: 5% to 7.4%
  • Intermediate risk: 7.5% to 19.9%
  • High risk: 20% or more
Baseline
Major adverse cardiovascular events
時間枠:Through study completion, an average of 4 years.
The occurrence of major adverse cardiovascular events will be assessed: acute myocardial infarction, stroke, and cardiovascular death
Through study completion, an average of 4 years.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月1日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2030年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月18日

最初の投稿 (実際)

2026年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月18日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Because of the observational nature of the study, it will not be necessary.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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