Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Coronary Artery Calcium Score in HIV Mexican Population (The CACsHIVMex Study) (CACsHIVMex)

18 июня 2026 г. обновлено: Hilda Elizabeth Macías Cervantes, Instituto Mexicano del Seguro Social
The risk of atherosclerotic cardiovascular disease is increased in people with HIV infection, including young patients and those with few traditional cardiovascular risk factors. The increased risk of cardiovascular disease among people living with HIV is due to accelerated atherosclerosis, caused by chronic inflammation and immune dysregulation. The measurement of coronary calcium using plain computed tomography is a subclinical indicator of coronary atherosclerosis and is associated with the risk of cardiovascular events and mortality in the general population.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Therefore, the primary objective is to assess the coronary calcium score in patients with chronic retroviral infection using plain coronary CT scan. In addition to correlating coronary calcium scores with patients' clinical and biochemical variables, and determining whether the coronary calcium score influences patients' subsequent treatment.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

384

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hilda E. Macías-Cervantes, PhD
  • Номер телефона: +55 477 717 4800
  • Электронная почта: hildamacer@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Irma N. Rocha-Salazar, MD
  • Номер телефона: +55 477 717 4800
  • Электронная почта: nohemi.slz@hotmail.com

Места учебы

  • Мексика
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Мексика, 37320
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
        • Контакт:
          • Hilda E. Macías-Cervantes, PhD
          • Номер телефона: +55 477 717 4800
          • Электронная почта: hildamacer@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

A multicenter study that will include patients diagnosed with HIV from three hospitals in León: the Mexican Social Security Institute (2) and CAPASITS León.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients who have been diagnosed with HIV infection for more than 6 months
  • Undetectable viral load

Exclusion Criteria:

  • Patients who have previously taken statins
  • Patients with chronic ischemic heart disease that has required stenting or revascularization

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Diagnosed with HIV
more than 6 months since being diagnosed with HIV
Диагностический тест: Simple coronary CT scan
All patients will undergo a standard coronary CT scan to measure coronary calcium

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Coronary calcium
Временное ограничение: Baseline

The result is expressed in points using the Agatston scale and indicates the level of risk:

  • 0 points: No calcium. Very low risk. No significant coronary artery disease apparent at the time of the study.
  • 1 to 99 points: Mild calcified plaque. There is a mild risk of heart disease.
  • 100 to 300 points: Moderate plaque. Moderate risk of heart disease.
  • More than 300 points: Extensive plaque. High risk of heart disease and heart attack.
Baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Cardiovascular risk
Временное ограничение: Baseline

For every patient who meets the inclusion criteria, cardiovascular risk will be assessed using the Predicting Risk of Cardiovascular Disease EVENTs (PREVENT) equations estimate 10-year and 30-year risk for total cardiovascular disease (CVD), including atherosclerotic CVD (ASCVD) and heart failure.

It is classified as follows:

  • Low risk: Less than 5%
  • Borderline risk: 5% to 7.4%
  • Intermediate risk: 7.5% to 19.9%
  • High risk: 20% or more
Baseline
Major adverse cardiovascular events
Временное ограничение: Through study completion, an average of 4 years.
The occurrence of major adverse cardiovascular events will be assessed: acute myocardial infarction, stroke, and cardiovascular death
Through study completion, an average of 4 years.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Mexicano del Seguro Social

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Because of the observational nature of the study, it will not be necessary.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться