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Coronary Artery Calcium Score in HIV Mexican Population (The CACsHIVMex Study) (CACsHIVMex)

18 juin 2026 mis à jour par: Hilda Elizabeth Macías Cervantes, Instituto Mexicano del Seguro Social
The risk of atherosclerotic cardiovascular disease is increased in people with HIV infection, including young patients and those with few traditional cardiovascular risk factors. The increased risk of cardiovascular disease among people living with HIV is due to accelerated atherosclerosis, caused by chronic inflammation and immune dysregulation. The measurement of coronary calcium using plain computed tomography is a subclinical indicator of coronary atherosclerosis and is associated with the risk of cardiovascular events and mortality in the general population.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Therefore, the primary objective is to assess the coronary calcium score in patients with chronic retroviral infection using plain coronary CT scan. In addition to correlating coronary calcium scores with patients' clinical and biochemical variables, and determining whether the coronary calcium score influences patients' subsequent treatment.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

384

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hilda E. Macías-Cervantes, PhD
  • Numéro de téléphone: +55 477 717 4800
  • E-mail: hildamacer@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Mexique, 37320
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
        • Contact:
          • Hilda E. Macías-Cervantes, PhD
          • Numéro de téléphone: +55 477 717 4800
          • E-mail: hildamacer@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

A multicenter study that will include patients diagnosed with HIV from three hospitals in León: the Mexican Social Security Institute (2) and CAPASITS León.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients who have been diagnosed with HIV infection for more than 6 months
  • Undetectable viral load

Exclusion Criteria:

  • Patients who have previously taken statins
  • Patients with chronic ischemic heart disease that has required stenting or revascularization

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diagnosed with HIV
more than 6 months since being diagnosed with HIV
Test diagnostique: Simple coronary CT scan
All patients will undergo a standard coronary CT scan to measure coronary calcium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coronary calcium
Délai: Baseline

The result is expressed in points using the Agatston scale and indicates the level of risk:

  • 0 points: No calcium. Very low risk. No significant coronary artery disease apparent at the time of the study.
  • 1 to 99 points: Mild calcified plaque. There is a mild risk of heart disease.
  • 100 to 300 points: Moderate plaque. Moderate risk of heart disease.
  • More than 300 points: Extensive plaque. High risk of heart disease and heart attack.
Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cardiovascular risk
Délai: Baseline

For every patient who meets the inclusion criteria, cardiovascular risk will be assessed using the Predicting Risk of Cardiovascular Disease EVENTs (PREVENT) equations estimate 10-year and 30-year risk for total cardiovascular disease (CVD), including atherosclerotic CVD (ASCVD) and heart failure.

It is classified as follows:

  • Low risk: Less than 5%
  • Borderline risk: 5% to 7.4%
  • Intermediate risk: 7.5% to 19.9%
  • High risk: 20% or more
Baseline
Major adverse cardiovascular events
Délai: Through study completion, an average of 4 years.
The occurrence of major adverse cardiovascular events will be assessed: acute myocardial infarction, stroke, and cardiovascular death
Through study completion, an average of 4 years.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Mexicano del Seguro Social

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2026

Première publication (Réel)

23 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Because of the observational nature of the study, it will not be necessary.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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