- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07662161
Coronary Artery Calcium Score in HIV Mexican Population (The CACsHIVMex Study) (CACsHIVMex)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hilda E. Macías-Cervantes, PhD
- Numer telefonu: +55 477 717 4800
- E-mail: hildamacer@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Irma N. Rocha-Salazar, MD
- Numer telefonu: +55 477 717 4800
- E-mail: nohemi.slz@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Meksyk, 37320
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
Kontakt:
- Hilda E. Macías-Cervantes, PhD
- Numer telefonu: +55 477 717 4800
- E-mail: hildamacer@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients who have been diagnosed with HIV infection for more than 6 months
- Undetectable viral load
Exclusion Criteria:
- Patients who have previously taken statins
- Patients with chronic ischemic heart disease that has required stenting or revascularization
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Diagnosed with HIV
more than 6 months since being diagnosed with HIV
|
All patients will undergo a standard coronary CT scan to measure coronary calcium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Coronary calcium
Ramy czasowe: Baseline
|
The result is expressed in points using the Agatston scale and indicates the level of risk:
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cardiovascular risk
Ramy czasowe: Baseline
|
For every patient who meets the inclusion criteria, cardiovascular risk will be assessed using the Predicting Risk of Cardiovascular Disease EVENTs (PREVENT) equations estimate 10-year and 30-year risk for total cardiovascular disease (CVD), including atherosclerotic CVD (ASCVD) and heart failure. It is classified as follows:
|
Baseline
|
|
Major adverse cardiovascular events
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 4 years.
|
The occurrence of major adverse cardiovascular events will be assessed: acute myocardial infarction, stroke, and cardiovascular death
|
Through study completion, an average of 4 years.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Handy CE, Desai CS, Dardari ZA, Al-Mallah MH, Miedema MD, Ouyang P, Budoff MJ, Blumenthal RS, Nasir K, Blaha MJ. The Association of Coronary Artery Calcium With Noncardiovascular Disease: The Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 May;9(5):568-576. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.09.020. Epub 2016 Mar 9.
- Raggi P, Gongora MC, Gopal A, Callister TQ, Budoff M, Shaw LJ. Coronary artery calcium to predict all-cause mortality in elderly men and women. J Am Coll Cardiol. 2008 Jul 1;52(1):17-23. doi: 10.1016/j.jacc.2008.04.004.
- Graham G, Blaha MJ, Budoff MJ, Rivera JJ, Agatston A, Raggi P, Shaw LJ, Berman D, Rana JS, Callister T, Rumberger JA, Min J, Blumenthal RS, Nasir K. Impact of coronary artery calcification on all-cause mortality in individuals with and without hypertension. Atherosclerosis. 2012 Dec;225(2):432-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.08.014. Epub 2012 Sep 10.
- Suzuki T, Haberlen S, Peterson TE, Palella F, Budoff MJ, Witt MD, Magnani JW, Post WS. Coronary artery calcium and all-cause mortality in the Multicenter AIDS Cohort Study. Atherosclerosis. 2025 May;404:119181. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2025.119181. Epub 2025 Apr 2.
- Shah ASV, Stelzle D, Lee KK, Beck EJ, Alam S, Clifford S, Longenecker CT, Strachan F, Bagchi S, Whiteley W, Rajagopalan S, Kottilil S, Nair H, Newby DE, McAllister DA, Mills NL. Global Burden of Atherosclerotic Cardiovascular Disease in People Living With HIV: Systematic Review and Meta-Analysis. Circulation. 2018 Sep 11;138(11):1100-1112. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.033369.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .