- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07662161
Coronary Artery Calcium Score in HIV Mexican Population (The CACsHIVMex Study) (CACsHIVMex)
2026년 6월 18일 업데이트: Hilda Elizabeth Macías Cervantes, Instituto Mexicano del Seguro Social
The risk of atherosclerotic cardiovascular disease is increased in people with HIV infection, including young patients and those with few traditional cardiovascular risk factors.
The increased risk of cardiovascular disease among people living with HIV is due to accelerated atherosclerosis, caused by chronic inflammation and immune dysregulation.
The measurement of coronary calcium using plain computed tomography is a subclinical indicator of coronary atherosclerosis and is associated with the risk of cardiovascular events and mortality in the general population.
연구 개요
상세 설명
Therefore, the primary objective is to assess the coronary calcium score in patients with chronic retroviral infection using plain coronary CT scan.
In addition to correlating coronary calcium scores with patients' clinical and biochemical variables, and determining whether the coronary calcium score influences patients' subsequent treatment.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
384
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hilda E. Macías-Cervantes, PhD
- 전화번호: +55 477 717 4800
- 이메일: hildamacer@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Irma N. Rocha-Salazar, MD
- 전화번호: +55 477 717 4800
- 이메일: nohemi.slz@hotmail.com
연구 장소
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Guanajuato
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León, Guanajuato, 멕시코, 37320
- Instituto Mexicano del Seguro Social
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연락하다:
- Hilda E. Macías-Cervantes, PhD
- 전화번호: +55 477 717 4800
- 이메일: hildamacer@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
A multicenter study that will include patients diagnosed with HIV from three hospitals in León: the Mexican Social Security Institute (2) and CAPASITS León.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients who have been diagnosed with HIV infection for more than 6 months
- Undetectable viral load
Exclusion Criteria:
- Patients who have previously taken statins
- Patients with chronic ischemic heart disease that has required stenting or revascularization
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Diagnosed with HIV
more than 6 months since being diagnosed with HIV
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All patients will undergo a standard coronary CT scan to measure coronary calcium
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Coronary calcium
기간: Baseline
|
The result is expressed in points using the Agatston scale and indicates the level of risk:
|
Baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cardiovascular risk
기간: Baseline
|
For every patient who meets the inclusion criteria, cardiovascular risk will be assessed using the Predicting Risk of Cardiovascular Disease EVENTs (PREVENT) equations estimate 10-year and 30-year risk for total cardiovascular disease (CVD), including atherosclerotic CVD (ASCVD) and heart failure. It is classified as follows:
|
Baseline
|
|
Major adverse cardiovascular events
기간: Through study completion, an average of 4 years.
|
The occurrence of major adverse cardiovascular events will be assessed: acute myocardial infarction, stroke, and cardiovascular death
|
Through study completion, an average of 4 years.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Handy CE, Desai CS, Dardari ZA, Al-Mallah MH, Miedema MD, Ouyang P, Budoff MJ, Blumenthal RS, Nasir K, Blaha MJ. The Association of Coronary Artery Calcium With Noncardiovascular Disease: The Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 May;9(5):568-576. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.09.020. Epub 2016 Mar 9.
- Raggi P, Gongora MC, Gopal A, Callister TQ, Budoff M, Shaw LJ. Coronary artery calcium to predict all-cause mortality in elderly men and women. J Am Coll Cardiol. 2008 Jul 1;52(1):17-23. doi: 10.1016/j.jacc.2008.04.004.
- Graham G, Blaha MJ, Budoff MJ, Rivera JJ, Agatston A, Raggi P, Shaw LJ, Berman D, Rana JS, Callister T, Rumberger JA, Min J, Blumenthal RS, Nasir K. Impact of coronary artery calcification on all-cause mortality in individuals with and without hypertension. Atherosclerosis. 2012 Dec;225(2):432-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.08.014. Epub 2012 Sep 10.
- Suzuki T, Haberlen S, Peterson TE, Palella F, Budoff MJ, Witt MD, Magnani JW, Post WS. Coronary artery calcium and all-cause mortality in the Multicenter AIDS Cohort Study. Atherosclerosis. 2025 May;404:119181. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2025.119181. Epub 2025 Apr 2.
- Shah ASV, Stelzle D, Lee KK, Beck EJ, Alam S, Clifford S, Longenecker CT, Strachan F, Bagchi S, Whiteley W, Rajagopalan S, Kottilil S, Nair H, Newby DE, McAllister DA, Mills NL. Global Burden of Atherosclerotic Cardiovascular Disease in People Living With HIV: Systematic Review and Meta-Analysis. Circulation. 2018 Sep 11;138(11):1100-1112. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.033369.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Because of the observational nature of the study, it will not be necessary.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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