Coronary Artery Calcium Score in HIV Mexican Population (The CACsHIVMex Study) (CACsHIVMex)
18 de junio de 2026 actualizado por: Hilda Elizabeth Macías Cervantes, Instituto Mexicano del Seguro Social
The risk of atherosclerotic cardiovascular disease is increased in people with HIV infection, including young patients and those with few traditional cardiovascular risk factors.
The increased risk of cardiovascular disease among people living with HIV is due to accelerated atherosclerosis, caused by chronic inflammation and immune dysregulation.
The measurement of coronary calcium using plain computed tomography is a subclinical indicator of coronary atherosclerosis and is associated with the risk of cardiovascular events and mortality in the general population.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Therefore, the primary objective is to assess the coronary calcium score in patients with chronic retroviral infection using plain coronary CT scan.
In addition to correlating coronary calcium scores with patients' clinical and biochemical variables, and determining whether the coronary calcium score influences patients' subsequent treatment.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
384
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hilda E. Macías-Cervantes, PhD
- Número de teléfono: +55 477 717 4800
- Correo electrónico: hildamacer@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Irma N. Rocha-Salazar, MD
- Número de teléfono: +55 477 717 4800
- Correo electrónico: nohemi.slz@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Guanajuato
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León, Guanajuato, México, 37320
- Instituto Mexicano del Seguro Social
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Contacto:
- Hilda E. Macías-Cervantes, PhD
- Número de teléfono: +55 477 717 4800
- Correo electrónico: hildamacer@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A multicenter study that will include patients diagnosed with HIV from three hospitals in León: the Mexican Social Security Institute (2) and CAPASITS León.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who have been diagnosed with HIV infection for more than 6 months
- Undetectable viral load
Exclusion Criteria:
- Patients who have previously taken statins
- Patients with chronic ischemic heart disease that has required stenting or revascularization
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Diagnosed with HIV
more than 6 months since being diagnosed with HIV
|
All patients will undergo a standard coronary CT scan to measure coronary calcium
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coronary calcium
Periodo de tiempo: Baseline
|
The result is expressed in points using the Agatston scale and indicates the level of risk:
|
Baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cardiovascular risk
Periodo de tiempo: Baseline
|
For every patient who meets the inclusion criteria, cardiovascular risk will be assessed using the Predicting Risk of Cardiovascular Disease EVENTs (PREVENT) equations estimate 10-year and 30-year risk for total cardiovascular disease (CVD), including atherosclerotic CVD (ASCVD) and heart failure. It is classified as follows:
|
Baseline
|
|
Major adverse cardiovascular events
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 4 years.
|
The occurrence of major adverse cardiovascular events will be assessed: acute myocardial infarction, stroke, and cardiovascular death
|
Through study completion, an average of 4 years.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Handy CE, Desai CS, Dardari ZA, Al-Mallah MH, Miedema MD, Ouyang P, Budoff MJ, Blumenthal RS, Nasir K, Blaha MJ. The Association of Coronary Artery Calcium With Noncardiovascular Disease: The Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 May;9(5):568-576. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.09.020. Epub 2016 Mar 9.
- Raggi P, Gongora MC, Gopal A, Callister TQ, Budoff M, Shaw LJ. Coronary artery calcium to predict all-cause mortality in elderly men and women. J Am Coll Cardiol. 2008 Jul 1;52(1):17-23. doi: 10.1016/j.jacc.2008.04.004.
- Graham G, Blaha MJ, Budoff MJ, Rivera JJ, Agatston A, Raggi P, Shaw LJ, Berman D, Rana JS, Callister T, Rumberger JA, Min J, Blumenthal RS, Nasir K. Impact of coronary artery calcification on all-cause mortality in individuals with and without hypertension. Atherosclerosis. 2012 Dec;225(2):432-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.08.014. Epub 2012 Sep 10.
- Suzuki T, Haberlen S, Peterson TE, Palella F, Budoff MJ, Witt MD, Magnani JW, Post WS. Coronary artery calcium and all-cause mortality in the Multicenter AIDS Cohort Study. Atherosclerosis. 2025 May;404:119181. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2025.119181. Epub 2025 Apr 2.
- Shah ASV, Stelzle D, Lee KK, Beck EJ, Alam S, Clifford S, Longenecker CT, Strachan F, Bagchi S, Whiteley W, Rajagopalan S, Kottilil S, Nair H, Newby DE, McAllister DA, Mills NL. Global Burden of Atherosclerotic Cardiovascular Disease in People Living With HIV: Systematic Review and Meta-Analysis. Circulation. 2018 Sep 11;138(11):1100-1112. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.033369.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Because of the observational nature of the study, it will not be necessary.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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