Integrated Intrapartum Supportive Care and Pushing Strategies in Women Receiving Low-Dose Epidural Analgesia
2026年6月17日 更新者：Wan-Lin Pan、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Integrated Intrapartum Supportive Care Combined With Different Pushing Strategies Among Women Receiving Low-Dose Epidural Analgesia: A Three-Arm Non-Randomized Quasi-Experimental Study
This prospective, three-arm, non-randomized quasi-experimental study aims to evaluate integrated intrapartum supportive care combined with different pushing strategies among women at 37-42 weeks of gestation who receive low-dose epidural analgesia.
Participants receive integrated intrapartum supportive care combined with spontaneous pushing, integrated intrapartum supportive care combined with immediate pushing, or routine intrapartum care combined with immediate pushing.
The primary outcomes are the durations of the first and second stages of labor.
Secondary outcomes include mode of birth, obstetric interventions, maternal outcomes, and neonatal outcomes.
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
Participants are enrolled into one of three predefined care groups: (1) integrated intrapartum supportive care combined with spontaneous pushing (IC-SP), (2) integrated intrapartum supportive care combined with immediate pushing (IC-IP), or (3) routine intrapartum care combined with immediate pushing (RC-IP).
Group allocation is determined prospectively according to the attending physician's established clinical practice.
The RC-IP group receives the hospital's usual intrapartum care.
Allocation is determined before implementation of the intervention and is not based on labor outcomes.
研究の種類
介入
入学 (推定)
159
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wan-Lin Pan, PhD
- 電話番号：+886-2-2822-7101 ext. 7101
- メール：wanlimp@gmail.com
研究場所
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Taipei、台湾、10556
- 募集
- Taiwan Adventist Hospital
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コンタクト：
- Wan-Lin Pan
- 電話番号：0933710737
- メール：wanlimp@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:low-risk pregnant women aged 18 years or older with a singleton, term pregnancy (37-42 weeks), spontaneous labor onset, and planning to receive low-dose epidural analgesia.
Exclusion Criteria: Exclusion Criteria: multiple gestation, non-cephalic presentation, known major fetal anomalies, planned cesarean birth, contraindications to vaginal birth, contraindications to maternal mobility or epidural analgesia, or inability to provide informed consent.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Integrated Care with Spontaneous Pushing
Integrated Care with Spontaneous Pushing Group
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Participants receive the integrated intrapartum supportive care program during the first stage of labor.
During the second stage, participants are encouraged to begin pushing in response to their spontaneous urge to push rather than routinely initiating pushing immediately after full cervical dilation.
The pushing strategy is implemented by the attending clinical care team according to the predefined group protocol.
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実験的：Integrated Care with Immediate Pushing
Integrated Care with Immediate Pushing Group
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Integrated Care with Immediate Pushing Group: Participants receive an integrated intrapartum care package that includes continuous labor support and active birth positioning.
Once full cervical dilation is achieved, participants are instructed to begin pushing immediately, regardless of the presence or absence of an urge to push.
This directive approach to second-stage labor is guided by midwives or obstetric staff.
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アクティブコンパレータ：Standard Routine Care
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Participants receive routine intrapartum care according to institutional clinical practice.
Supportive measures and position changes may be provided according to maternal needs and clinical judgment, but participants do not receive the structured multicomponent integrated intrapartum supportive care program.
During the second stage of labor, pushing begins after full cervical dilation according to the attending clinical team's immediate pushing practice.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Duration of the first and second stages of labor
時間枠：From the onset of active labor to the delivery of the fetus.
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The duration of the first stage of labor is defined as the time interval from the onset of active labor-marked by regular, painful uterine contractions and cervical dilation of ≥6 cm-until full cervical dilation (10 cm).
The duration of the second stage of labor is defined as the time from full cervical dilation to the complete delivery of the fetus.
Labor durations will be recorded in minutes based on partograph entries and electronic medical records, with all timings verified by attending midwives or obstetric care providers to ensure accuracy.
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From the onset of active labor to the delivery of the fetus.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Caesarean Section Rate
時間枠：During labor and delivery
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The proportion of enrolled participants who undergo unplanned cesarean birth during labor or delivery.
Indications for cesarean birth will be extracted from the medical record.
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During labor and delivery
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Instrumental Vaginal Delivery Rate
時間枠：During delivery
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The proportion of participants who undergo instrumental vaginal delivery using forceps or vacuum extraction.
The use of instruments will be recorded based on delivery records, and indications will be documented when available.
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During delivery
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Augmentation Rate
時間枠：During labor
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The proportion of participants who receive augmentation of labor after spontaneous onset.
Administration details (timing, dosage, indication) will be obtained from medical records and partographs.
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During labor
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wan-Lin Pan, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月10日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2026年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月17日
最初の投稿 (実際)
2026年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024E02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
This study does not plan to share individual participant data.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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