Integrated Intrapartum Supportive Care and Pushing Strategies in Women Receiving Low-Dose Epidural Analgesia
17 juin 2026 mis à jour par: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Integrated Intrapartum Supportive Care Combined With Different Pushing Strategies Among Women Receiving Low-Dose Epidural Analgesia: A Three-Arm Non-Randomized Quasi-Experimental Study
This prospective, three-arm, non-randomized quasi-experimental study aims to evaluate integrated intrapartum supportive care combined with different pushing strategies among women at 37-42 weeks of gestation who receive low-dose epidural analgesia.
Participants receive integrated intrapartum supportive care combined with spontaneous pushing, integrated intrapartum supportive care combined with immediate pushing, or routine intrapartum care combined with immediate pushing.
The primary outcomes are the durations of the first and second stages of labor.
Secondary outcomes include mode of birth, obstetric interventions, maternal outcomes, and neonatal outcomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Participants are enrolled into one of three predefined care groups: (1) integrated intrapartum supportive care combined with spontaneous pushing (IC-SP), (2) integrated intrapartum supportive care combined with immediate pushing (IC-IP), or (3) routine intrapartum care combined with immediate pushing (RC-IP).
Group allocation is determined prospectively according to the attending physician's established clinical practice.
The RC-IP group receives the hospital's usual intrapartum care.
Allocation is determined before implementation of the intervention and is not based on labor outcomes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
159
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wan-Lin Pan, PhD
- Numéro de téléphone: +886-2-2822-7101 ext. 7101
- E-mail: wanlimp@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10556
- Recrutement
- Taiwan Adventist Hospital
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Contact:
- Wan-Lin Pan
- Numéro de téléphone: 0933710737
- E-mail: wanlimp@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:low-risk pregnant women aged 18 years or older with a singleton, term pregnancy (37-42 weeks), spontaneous labor onset, and planning to receive low-dose epidural analgesia.
Exclusion Criteria: Exclusion Criteria: multiple gestation, non-cephalic presentation, known major fetal anomalies, planned cesarean birth, contraindications to vaginal birth, contraindications to maternal mobility or epidural analgesia, or inability to provide informed consent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Integrated Care with Spontaneous Pushing
Integrated Care with Spontaneous Pushing Group
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Participants receive the integrated intrapartum supportive care program during the first stage of labor.
During the second stage, participants are encouraged to begin pushing in response to their spontaneous urge to push rather than routinely initiating pushing immediately after full cervical dilation.
The pushing strategy is implemented by the attending clinical care team according to the predefined group protocol.
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Expérimental: Integrated Care with Immediate Pushing
Integrated Care with Immediate Pushing Group
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Integrated Care with Immediate Pushing Group: Participants receive an integrated intrapartum care package that includes continuous labor support and active birth positioning.
Once full cervical dilation is achieved, participants are instructed to begin pushing immediately, regardless of the presence or absence of an urge to push.
This directive approach to second-stage labor is guided by midwives or obstetric staff.
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Comparateur actif: Standard Routine Care
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Participants receive routine intrapartum care according to institutional clinical practice.
Supportive measures and position changes may be provided according to maternal needs and clinical judgment, but participants do not receive the structured multicomponent integrated intrapartum supportive care program.
During the second stage of labor, pushing begins after full cervical dilation according to the attending clinical team's immediate pushing practice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Duration of the first and second stages of labor
Délai: From the onset of active labor to the delivery of the fetus.
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The duration of the first stage of labor is defined as the time interval from the onset of active labor-marked by regular, painful uterine contractions and cervical dilation of ≥6 cm-until full cervical dilation (10 cm).
The duration of the second stage of labor is defined as the time from full cervical dilation to the complete delivery of the fetus.
Labor durations will be recorded in minutes based on partograph entries and electronic medical records, with all timings verified by attending midwives or obstetric care providers to ensure accuracy.
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From the onset of active labor to the delivery of the fetus.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caesarean Section Rate
Délai: During labor and delivery
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The proportion of enrolled participants who undergo unplanned cesarean birth during labor or delivery.
Indications for cesarean birth will be extracted from the medical record.
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During labor and delivery
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Instrumental Vaginal Delivery Rate
Délai: During delivery
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The proportion of participants who undergo instrumental vaginal delivery using forceps or vacuum extraction.
The use of instruments will be recorded based on delivery records, and indications will be documented when available.
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During delivery
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Augmentation Rate
Délai: During labor
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The proportion of participants who receive augmentation of labor after spontaneous onset.
Administration details (timing, dosage, indication) will be obtained from medical records and partographs.
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During labor
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wan-Lin Pan, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2026
Première publication (Réel)
23 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024E02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
This study does not plan to share individual participant data.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .