Integrated Intrapartum Supportive Care and Pushing Strategies in Women Receiving Low-Dose Epidural Analgesia
17 giugno 2026 aggiornato da: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Integrated Intrapartum Supportive Care Combined With Different Pushing Strategies Among Women Receiving Low-Dose Epidural Analgesia: A Three-Arm Non-Randomized Quasi-Experimental Study
This prospective, three-arm, non-randomized quasi-experimental study aims to evaluate integrated intrapartum supportive care combined with different pushing strategies among women at 37-42 weeks of gestation who receive low-dose epidural analgesia.
Participants receive integrated intrapartum supportive care combined with spontaneous pushing, integrated intrapartum supportive care combined with immediate pushing, or routine intrapartum care combined with immediate pushing.
The primary outcomes are the durations of the first and second stages of labor.
Secondary outcomes include mode of birth, obstetric interventions, maternal outcomes, and neonatal outcomes.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Participants are enrolled into one of three predefined care groups: (1) integrated intrapartum supportive care combined with spontaneous pushing (IC-SP), (2) integrated intrapartum supportive care combined with immediate pushing (IC-IP), or (3) routine intrapartum care combined with immediate pushing (RC-IP).
Group allocation is determined prospectively according to the attending physician's established clinical practice.
The RC-IP group receives the hospital's usual intrapartum care.
Allocation is determined before implementation of the intervention and is not based on labor outcomes.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
159
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wan-Lin Pan, PhD
- Numero di telefono: +886-2-2822-7101 ext. 7101
- Email: wanlimp@gmail.com
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 10556
- Reclutamento
- Taiwan Adventist Hospital
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Contatto:
- Wan-Lin Pan
- Numero di telefono: 0933710737
- Email: wanlimp@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:low-risk pregnant women aged 18 years or older with a singleton, term pregnancy (37-42 weeks), spontaneous labor onset, and planning to receive low-dose epidural analgesia.
Exclusion Criteria: Exclusion Criteria: multiple gestation, non-cephalic presentation, known major fetal anomalies, planned cesarean birth, contraindications to vaginal birth, contraindications to maternal mobility or epidural analgesia, or inability to provide informed consent.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Integrated Care with Spontaneous Pushing
Integrated Care with Spontaneous Pushing Group
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Participants receive the integrated intrapartum supportive care program during the first stage of labor.
During the second stage, participants are encouraged to begin pushing in response to their spontaneous urge to push rather than routinely initiating pushing immediately after full cervical dilation.
The pushing strategy is implemented by the attending clinical care team according to the predefined group protocol.
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Sperimentale: Integrated Care with Immediate Pushing
Integrated Care with Immediate Pushing Group
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Integrated Care with Immediate Pushing Group: Participants receive an integrated intrapartum care package that includes continuous labor support and active birth positioning.
Once full cervical dilation is achieved, participants are instructed to begin pushing immediately, regardless of the presence or absence of an urge to push.
This directive approach to second-stage labor is guided by midwives or obstetric staff.
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Comparatore attivo: Standard Routine Care
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Participants receive routine intrapartum care according to institutional clinical practice.
Supportive measures and position changes may be provided according to maternal needs and clinical judgment, but participants do not receive the structured multicomponent integrated intrapartum supportive care program.
During the second stage of labor, pushing begins after full cervical dilation according to the attending clinical team's immediate pushing practice.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Duration of the first and second stages of labor
Lasso di tempo: From the onset of active labor to the delivery of the fetus.
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The duration of the first stage of labor is defined as the time interval from the onset of active labor-marked by regular, painful uterine contractions and cervical dilation of ≥6 cm-until full cervical dilation (10 cm).
The duration of the second stage of labor is defined as the time from full cervical dilation to the complete delivery of the fetus.
Labor durations will be recorded in minutes based on partograph entries and electronic medical records, with all timings verified by attending midwives or obstetric care providers to ensure accuracy.
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From the onset of active labor to the delivery of the fetus.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caesarean Section Rate
Lasso di tempo: During labor and delivery
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The proportion of enrolled participants who undergo unplanned cesarean birth during labor or delivery.
Indications for cesarean birth will be extracted from the medical record.
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During labor and delivery
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Instrumental Vaginal Delivery Rate
Lasso di tempo: During delivery
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The proportion of participants who undergo instrumental vaginal delivery using forceps or vacuum extraction.
The use of instruments will be recorded based on delivery records, and indications will be documented when available.
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During delivery
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Augmentation Rate
Lasso di tempo: During labor
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The proportion of participants who receive augmentation of labor after spontaneous onset.
Administration details (timing, dosage, indication) will be obtained from medical records and partographs.
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During labor
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wan-Lin Pan, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024E02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
This study does not plan to share individual participant data.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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