DLL3-Targeted PET/CT in Small Cell Lung Cancer
2026年6月25日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Delta-like Protein 3 (DLL3)- Targeted PET Imaging in Small Cell Lung Cancer
The objective of the study is to evaluate the diagnostic value of DLL3-targeted PET/CT in patients with suspected or histologically confirmed small cell lung cancer, and to compare with conventional imaging modalities.
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
This study is designed to investigate DLL3-targeted PET/CT as a noninvasive approach for detecting tumor lesions in patients with suspected or confirmed small cell lung cancer (SCLC).In this research, patients with SCLC or highly suspected recurrence detection underwent contemporaneous DLL3-targeted PET/CT and conventional imaging (such as CT, MRI or 18F-FDG) either for an initial assessment or for metastases or highly suspected recurrence detection.
Tumor uptake was quantified by the maximum standardized uptake value (SUVmax).
By correlating immunohistochemistry with tumor uptake of the DLL3-targeted tracer, the investigators will explore the feasibility of visualizing tumor DLL3 expression using DLL3-targeted PET.
The numbers of positive tumor lesions of conventional imaging and DLL3-targeted PET/CT were recorded by visual interpretation.
The diagnostic accuracy of DLL3-targeted was calculated and compared to conventional imaging.
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liang Zhao
- 電話番号：86 18818350620
- メール：wzhaoliang01@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Haojun Chen
- メール：leochen0821@foxmail.com
研究場所
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Fujian
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Xiamen、Fujian、中国、361000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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コンタクト：
- Liang Zhao
- 電話番号：86 18818350620
- メール：wzhaoliang01@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients (aged 18 years or older);
- Patients with suspected, newly diagnosed, and previously treated small cell lung cancer(supporting evidence may include imaging findings and pathology report);
- Serum ProGRP or NSE level ≥ 3 times the upper limit of normal;
- Patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
- Estimated life expectancy of more than 3 months, as assessed by the investigator, and ability to comply with study procedures and scheduled visits;
Exclusion Criteria:
- The inability or unwillingness of the research participant or legal representative to provide written informed consent.
- Inability to complete PET/CT imaging.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DLL3標的PET／CT
各被験者はDLL3を標的とするプローブの単回静脈内注射を受け、指定された時間内にPET/CTイメージングを実施します。
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Participants will undergo DLL3-Targeted PET/CT imaging for the evaluation of tumor lesions.
Imaging findings will be compared with conventional imaging modalities as part of the study analysis.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正常臓器および全身におけるDLL3標的PETトレーサーの放射線吸収線量
時間枠：1年
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DLL3標的トレーサー投与後、連続的な全身PET/CT画像を用いて放射線線量測定が計算されます。主要臓器の時間-活性曲線が生成され、標準的な内部線量測定ソフトウェア（例：OLINDA/EXM）を用いて吸収線量が推定されます。測定単位：吸収放射線量（mGy/MBq）。
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1年
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Number of Participants With Clinically Significant Abnormal Vital Signs After Administration of the DLL3-targeted Tracer
時間枠：1 day
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Vital signs, including body temperature, pulse rate, respiratory rate, systolic blood pressure, and diastolic blood pressure, will be monitored before and after administration of the DLL3-targeted tracer. Participants with at least one clinically significant abnormality in vital signs after tracer administration, as determined by the investigator, will be reported. Unit of Measure: Participants |
1 day
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Correlation between tumor DLL3 expression assessed by immunohistochemistry (H-score) and tumor uptake of the DLL3-targeted PET tracer (SUVmax)
時間枠：Baseline
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Tumor DLL3 expression will be quantified using immunohistochemistry (IHC) and reported as an H-score (range 0-300).
Tumor uptake of the DLL3-targeted PET tracer will be measured as maximum standardized uptake value (SUVmax) on PET/CT imaging.
The correlation between DLL3 IHC H-score and PET SUVmax will be analyzed to evaluate the feasibility of noninvasively visualizing and quantifying tumor DLL3 expression using DLL3-targeted PET imaging.
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Baseline
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Lesion detection rate of 68Ga-DLL3 PET/CT
時間枠：The number and proportion of primary and metastatic lesions detected by 68Ga-DLL3 PET/CT compared with conventional imaging modalities (CT, MRI, bone scintigraphy, or 18F-FDG PET/CT, as applicable).
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The number and proportion of primary and metastatic lesions detected by 68Ga-DLL3 PET/CT compared with conventional imaging modalities (CT, MRI, bone scintigraphy, or 18F-FDG PET/CT, as applicable).
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月9日
一次修了 (推定)
2028年5月31日
研究の完了 (推定)
2028年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月25日
最初の投稿 (実際)
2026年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月25日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。