Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DLL3-Targeted PET/CT in Small Cell Lung Cancer

25. juni 2026 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Delta-like Protein 3 (DLL3)- Targeted PET Imaging in Small Cell Lung Cancer

The objective of the study is to evaluate the diagnostic value of DLL3-targeted PET/CT in patients with suspected or histologically confirmed small cell lung cancer, and to compare with conventional imaging modalities.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This study is designed to investigate DLL3-targeted PET/CT as a noninvasive approach for detecting tumor lesions in patients with suspected or confirmed small cell lung cancer (SCLC).In this research, patients with SCLC or highly suspected recurrence detection underwent contemporaneous DLL3-targeted PET/CT and conventional imaging (such as CT, MRI or 18F-FDG) either for an initial assessment or for metastases or highly suspected recurrence detection. Tumor uptake was quantified by the maximum standardized uptake value (SUVmax). By correlating immunohistochemistry with tumor uptake of the DLL3-targeted tracer, the investigators will explore the feasibility of visualizing tumor DLL3 expression using DLL3-targeted PET. The numbers of positive tumor lesions of conventional imaging and DLL3-targeted PET/CT were recorded by visual interpretation. The diagnostic accuracy of DLL3-targeted was calculated and compared to conventional imaging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (aged 18 years or older);
  • Patients with suspected, newly diagnosed, and previously treated small cell lung cancer(supporting evidence may include imaging findings and pathology report);
  • Serum ProGRP or NSE level ≥ 3 times the upper limit of normal;
  • Patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
  • Estimated life expectancy of more than 3 months, as assessed by the investigator, and ability to comply with study procedures and scheduled visits;

Exclusion Criteria:

  • The inability or unwillingness of the research participant or legal representative to provide written informed consent.
  • Inability to complete PET/CT imaging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DLL3-målt PET/CT
Hver deltaker får en enkelt intravenøs injeksjon av en DLL3-målsøkende probe og gjennomgår PET/CT-avbildning innenfor den spesifiserte tiden.
Diagnostisk test: conventional imaging (CT, MRI or 18F-FDG PET/CT), DLL3-targeted PET/CT
Participants will undergo DLL3-Targeted PET/CT imaging for the evaluation of tumor lesions. Imaging findings will be compared with conventional imaging modalities as part of the study analysis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strålingsabsorbert dose av den DLL3-målrettede PET-sporingen i normale organer og hele kroppen
Tidsramme: 1 år
Strålingsdosimetri vil bli beregnet ved bruk av seriell PET/CT-avbildning av hele kroppen etter administrering av den DLL3-målrettede sporstoffet. Tids-aktivitetskurver vil bli generert for større organer, og absorberte doser vil bli estimert ved bruk av standard intern dosimetrisoftvare (f.eks. OLINDA/EXM). Måleenhet: Absorbert strålingsdose (mGy/MBq).
1 år
Number of Participants With Clinically Significant Abnormal Vital Signs After Administration of the DLL3-targeted Tracer
Tidsramme: 1 day

Vital signs, including body temperature, pulse rate, respiratory rate, systolic blood pressure, and diastolic blood pressure, will be monitored before and after administration of the DLL3-targeted tracer. Participants with at least one clinically significant abnormality in vital signs after tracer administration, as determined by the investigator, will be reported.

Unit of Measure: Participants
1 day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Correlation between tumor DLL3 expression assessed by immunohistochemistry (H-score) and tumor uptake of the DLL3-targeted PET tracer (SUVmax)
Tidsramme: Baseline
Tumor DLL3 expression will be quantified using immunohistochemistry (IHC) and reported as an H-score (range 0-300). Tumor uptake of the DLL3-targeted PET tracer will be measured as maximum standardized uptake value (SUVmax) on PET/CT imaging. The correlation between DLL3 IHC H-score and PET SUVmax will be analyzed to evaluate the feasibility of noninvasively visualizing and quantifying tumor DLL3 expression using DLL3-targeted PET imaging.
Baseline
Lesion detection rate of 68Ga-DLL3 PET/CT
Tidsramme: The number and proportion of primary and metastatic lesions detected by 68Ga-DLL3 PET/CT compared with conventional imaging modalities (CT, MRI, bone scintigraphy, or 18F-FDG PET/CT, as applicable).
The number and proportion of primary and metastatic lesions detected by 68Ga-DLL3 PET/CT compared with conventional imaging modalities (CT, MRI, bone scintigraphy, or 18F-FDG PET/CT, as applicable).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XMYY-2026KY105

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere