DLL3-Targeted PET/CT in Small Cell Lung Cancer
25 июня 2026 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Delta-like Protein 3 (DLL3)- Targeted PET Imaging in Small Cell Lung Cancer
The objective of the study is to evaluate the diagnostic value of DLL3-targeted PET/CT in patients with suspected or histologically confirmed small cell lung cancer, and to compare with conventional imaging modalities.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
This study is designed to investigate DLL3-targeted PET/CT as a noninvasive approach for detecting tumor lesions in patients with suspected or confirmed small cell lung cancer (SCLC).In this research, patients with SCLC or highly suspected recurrence detection underwent contemporaneous DLL3-targeted PET/CT and conventional imaging (such as CT, MRI or 18F-FDG) either for an initial assessment or for metastases or highly suspected recurrence detection.
Tumor uptake was quantified by the maximum standardized uptake value (SUVmax).
By correlating immunohistochemistry with tumor uptake of the DLL3-targeted tracer, the investigators will explore the feasibility of visualizing tumor DLL3 expression using DLL3-targeted PET.
The numbers of positive tumor lesions of conventional imaging and DLL3-targeted PET/CT were recorded by visual interpretation.
The diagnostic accuracy of DLL3-targeted was calculated and compared to conventional imaging.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Liang Zhao
- Номер телефона: 86 18818350620
- Электронная почта: wzhaoliang01@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Haojun Chen
- Электронная почта: leochen0821@foxmail.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Китай, 361000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Контакт:
- Liang Zhao
- Номер телефона: 86 18818350620
- Электронная почта: wzhaoliang01@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients (aged 18 years or older);
- Patients with suspected, newly diagnosed, and previously treated small cell lung cancer(supporting evidence may include imaging findings and pathology report);
- Serum ProGRP or NSE level ≥ 3 times the upper limit of normal;
- Patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
- Estimated life expectancy of more than 3 months, as assessed by the investigator, and ability to comply with study procedures and scheduled visits;
Exclusion Criteria:
- The inability or unwillingness of the research participant or legal representative to provide written informed consent.
- Inability to complete PET/CT imaging.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПЭТ/КТ с таргетингом на DLL3
Каждый участник получает однократную внутривенную инъекцию зонда, нацеленного на DLL3, и проходит ПЭТ/КТ-визуализацию в указанное время.
|
Participants will undergo DLL3-Targeted PET/CT imaging for the evaluation of tumor lesions.
Imaging findings will be compared with conventional imaging modalities as part of the study analysis.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощённая доза излучения ПЭТ-трассера, нацеленного на DLL3, в нормальных органах и во всём теле
Временное ограничение: 1 год
|
Радиационная дозиметрия будет рассчитана с использованием серийного ПЭТ/КТ-сканирования всего тела после введения трейсера, нацеленного на DLL3.
Временные кривые активности будут построены для основных органов, а поглощенные дозы будут оценены с использованием стандартного программного обеспечения для внутренней дозиметрии (например, OLINDA/EXM).
Единица измерения: Поглощенная доза излучения (мГр/МБк).
|
1 год
|
|
Number of Participants With Clinically Significant Abnormal Vital Signs After Administration of the DLL3-targeted Tracer
Временное ограничение: 1 day
|
Vital signs, including body temperature, pulse rate, respiratory rate, systolic blood pressure, and diastolic blood pressure, will be monitored before and after administration of the DLL3-targeted tracer. Participants with at least one clinically significant abnormality in vital signs after tracer administration, as determined by the investigator, will be reported. Unit of Measure: Participants |
1 day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Correlation between tumor DLL3 expression assessed by immunohistochemistry (H-score) and tumor uptake of the DLL3-targeted PET tracer (SUVmax)
Временное ограничение: Baseline
|
Tumor DLL3 expression will be quantified using immunohistochemistry (IHC) and reported as an H-score (range 0-300).
Tumor uptake of the DLL3-targeted PET tracer will be measured as maximum standardized uptake value (SUVmax) on PET/CT imaging.
The correlation between DLL3 IHC H-score and PET SUVmax will be analyzed to evaluate the feasibility of noninvasively visualizing and quantifying tumor DLL3 expression using DLL3-targeted PET imaging.
|
Baseline
|
|
Lesion detection rate of 68Ga-DLL3 PET/CT
Временное ограничение: The number and proportion of primary and metastatic lesions detected by 68Ga-DLL3 PET/CT compared with conventional imaging modalities (CT, MRI, bone scintigraphy, or 18F-FDG PET/CT, as applicable).
|
The number and proportion of primary and metastatic lesions detected by 68Ga-DLL3 PET/CT compared with conventional imaging modalities (CT, MRI, bone scintigraphy, or 18F-FDG PET/CT, as applicable).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Мелкоклеточная карцинома легкого
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Магнитно -резонансная томография
Другие идентификационные номера исследования
- XMYY-2026KY105
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .