DLL3-Targeted PET/CT in Small Cell Lung Cancer
2026년 6월 25일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Delta-like Protein 3 (DLL3)- Targeted PET Imaging in Small Cell Lung Cancer
The objective of the study is to evaluate the diagnostic value of DLL3-targeted PET/CT in patients with suspected or histologically confirmed small cell lung cancer, and to compare with conventional imaging modalities.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
This study is designed to investigate DLL3-targeted PET/CT as a noninvasive approach for detecting tumor lesions in patients with suspected or confirmed small cell lung cancer (SCLC).In this research, patients with SCLC or highly suspected recurrence detection underwent contemporaneous DLL3-targeted PET/CT and conventional imaging (such as CT, MRI or 18F-FDG) either for an initial assessment or for metastases or highly suspected recurrence detection.
Tumor uptake was quantified by the maximum standardized uptake value (SUVmax).
By correlating immunohistochemistry with tumor uptake of the DLL3-targeted tracer, the investigators will explore the feasibility of visualizing tumor DLL3 expression using DLL3-targeted PET.
The numbers of positive tumor lesions of conventional imaging and DLL3-targeted PET/CT were recorded by visual interpretation.
The diagnostic accuracy of DLL3-targeted was calculated and compared to conventional imaging.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liang Zhao
- 전화번호: 86 18818350620
- 이메일: wzhaoliang01@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Haojun Chen
- 이메일: leochen0821@foxmail.com
연구 장소
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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연락하다:
- Liang Zhao
- 전화번호: 86 18818350620
- 이메일: wzhaoliang01@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients (aged 18 years or older);
- Patients with suspected, newly diagnosed, and previously treated small cell lung cancer(supporting evidence may include imaging findings and pathology report);
- Serum ProGRP or NSE level ≥ 3 times the upper limit of normal;
- Patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
- Estimated life expectancy of more than 3 months, as assessed by the investigator, and ability to comply with study procedures and scheduled visits;
Exclusion Criteria:
- The inability or unwillingness of the research participant or legal representative to provide written informed consent.
- Inability to complete PET/CT imaging.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DLL3 표적 PET/CT
각 피험자는 DLL3 표적 프로브의 단일 정맥 내 주사를 받고 지정된 시간 내에 PET/CT 영상 촬영을 진행합니다.
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Participants will undergo DLL3-Targeted PET/CT imaging for the evaluation of tumor lesions.
Imaging findings will be compared with conventional imaging modalities as part of the study analysis.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 장기 및 전신에서 DLL3 표적 PET 추적자의 방사선 흡수선량
기간: 1년
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방사선 선량계측은 DLL3 표적 추적자를 투여 후 일련의 전신 PET/CT 영상을 사용하여 계산됩니다.
주요 장기에 대한 시간-활성 곡선이 생성되며, 표준 내부 선량계 소프트웨어(예: OLINDA/EXM)를 사용하여 흡수 선량이 추정됩니다.
측정 단위: 흡수 방사선 선량(mGy/MBq).
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1년
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Number of Participants With Clinically Significant Abnormal Vital Signs After Administration of the DLL3-targeted Tracer
기간: 1 day
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Vital signs, including body temperature, pulse rate, respiratory rate, systolic blood pressure, and diastolic blood pressure, will be monitored before and after administration of the DLL3-targeted tracer. Participants with at least one clinically significant abnormality in vital signs after tracer administration, as determined by the investigator, will be reported. Unit of Measure: Participants |
1 day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Correlation between tumor DLL3 expression assessed by immunohistochemistry (H-score) and tumor uptake of the DLL3-targeted PET tracer (SUVmax)
기간: Baseline
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Tumor DLL3 expression will be quantified using immunohistochemistry (IHC) and reported as an H-score (range 0-300).
Tumor uptake of the DLL3-targeted PET tracer will be measured as maximum standardized uptake value (SUVmax) on PET/CT imaging.
The correlation between DLL3 IHC H-score and PET SUVmax will be analyzed to evaluate the feasibility of noninvasively visualizing and quantifying tumor DLL3 expression using DLL3-targeted PET imaging.
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Baseline
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Lesion detection rate of 68Ga-DLL3 PET/CT
기간: The number and proportion of primary and metastatic lesions detected by 68Ga-DLL3 PET/CT compared with conventional imaging modalities (CT, MRI, bone scintigraphy, or 18F-FDG PET/CT, as applicable).
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The number and proportion of primary and metastatic lesions detected by 68Ga-DLL3 PET/CT compared with conventional imaging modalities (CT, MRI, bone scintigraphy, or 18F-FDG PET/CT, as applicable).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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