Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DLL3-Targeted PET/CT in Small Cell Lung Cancer

2026. június 25. frissítette: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Delta-like Protein 3 (DLL3)- Targeted PET Imaging in Small Cell Lung Cancer

The objective of the study is to evaluate the diagnostic value of DLL3-targeted PET/CT in patients with suspected or histologically confirmed small cell lung cancer, and to compare with conventional imaging modalities.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This study is designed to investigate DLL3-targeted PET/CT as a noninvasive approach for detecting tumor lesions in patients with suspected or confirmed small cell lung cancer (SCLC).In this research, patients with SCLC or highly suspected recurrence detection underwent contemporaneous DLL3-targeted PET/CT and conventional imaging (such as CT, MRI or 18F-FDG) either for an initial assessment or for metastases or highly suspected recurrence detection. Tumor uptake was quantified by the maximum standardized uptake value (SUVmax). By correlating immunohistochemistry with tumor uptake of the DLL3-targeted tracer, the investigators will explore the feasibility of visualizing tumor DLL3 expression using DLL3-targeted PET. The numbers of positive tumor lesions of conventional imaging and DLL3-targeted PET/CT were recorded by visual interpretation. The diagnostic accuracy of DLL3-targeted was calculated and compared to conventional imaging.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kína, 361000
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (aged 18 years or older);
  • Patients with suspected, newly diagnosed, and previously treated small cell lung cancer(supporting evidence may include imaging findings and pathology report);
  • Serum ProGRP or NSE level ≥ 3 times the upper limit of normal;
  • Patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
  • Estimated life expectancy of more than 3 months, as assessed by the investigator, and ability to comply with study procedures and scheduled visits;

Exclusion Criteria:

  • The inability or unwillingness of the research participant or legal representative to provide written informed consent.
  • Inability to complete PET/CT imaging.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DLL3-célzott PET/CT
Minden résztvevő egyetlen intravénás injekciót kap a DLL3-célzott próbával, és a megadott időn belül PET/CT képalkotásra kerül.
Diagnosztikai vizsgálat: conventional imaging (CT, MRI or 18F-FDG PET/CT), DLL3-targeted PET/CT
Participants will undergo DLL3-Targeted PET/CT imaging for the evaluation of tumor lesions. Imaging findings will be compared with conventional imaging modalities as part of the study analysis.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DLL3-célzott PET-nyomjelölő sugárzás abszorbeált dózisa normál szervekben és az egész testben
Időkeret: 1 év
A sugárterhelés-dozimetria a DLL3-célzott nyomkövető beadása utáni szériás teljes testes PET/CT képalkotással kerül kiszámításra. Idő-aktivitási görbék készülnek a főbb szervek számára, és az elnyelt dózisokat szabványos belső dozimetriai szoftverrel (pl. OLINDA/EXM) becsülik meg. Mértékegység: Elnyelt sugárzási dózis (mGy/MBq).
1 év
Number of Participants With Clinically Significant Abnormal Vital Signs After Administration of the DLL3-targeted Tracer
Időkeret: 1 day

Vital signs, including body temperature, pulse rate, respiratory rate, systolic blood pressure, and diastolic blood pressure, will be monitored before and after administration of the DLL3-targeted tracer. Participants with at least one clinically significant abnormality in vital signs after tracer administration, as determined by the investigator, will be reported.

Unit of Measure: Participants
1 day

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Correlation between tumor DLL3 expression assessed by immunohistochemistry (H-score) and tumor uptake of the DLL3-targeted PET tracer (SUVmax)
Időkeret: Baseline
Tumor DLL3 expression will be quantified using immunohistochemistry (IHC) and reported as an H-score (range 0-300). Tumor uptake of the DLL3-targeted PET tracer will be measured as maximum standardized uptake value (SUVmax) on PET/CT imaging. The correlation between DLL3 IHC H-score and PET SUVmax will be analyzed to evaluate the feasibility of noninvasively visualizing and quantifying tumor DLL3 expression using DLL3-targeted PET imaging.
Baseline
Lesion detection rate of 68Ga-DLL3 PET/CT
Időkeret: The number and proportion of primary and metastatic lesions detected by 68Ga-DLL3 PET/CT compared with conventional imaging modalities (CT, MRI, bone scintigraphy, or 18F-FDG PET/CT, as applicable).
The number and proportion of primary and metastatic lesions detected by 68Ga-DLL3 PET/CT compared with conventional imaging modalities (CT, MRI, bone scintigraphy, or 18F-FDG PET/CT, as applicable).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XMYY-2026KY105

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel