Effect of WRAD Lens on Axial Growth and Refraction in Low-hyperopic Chinese Children
2026年6月26日 更新者：He Eye Hospital
Myopia is one of the most common visual impairments worldwide.This not only poses long-term risks to individual health but also imposes significant medical and economic burdens on society.
[6] Therefore, delaying the onset of myopia and effectively controlling its progression has become an urgent issue that needs to be addressed.In recent years, a new type of highly aspherical lenslet (HAL) has been proposed.
Its optical design includes a refractive correction area in the central region and a peripheral annular area.
This annular area can form a "myopic defocus zone", increasing the myopic defocus signal around the retina.
Studies have confirmed that this design can effectively slow down the progression of myopia in already myopic children.
However, it is currently unclear whether this lens has a preventive effect on children who are not yet myopic but have a risk of developing myopia.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
117
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guanghao Qin
- 電話番号：+8618842664420
- メール：qinguanghao2020@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Children aged 6 to 9 with low hyperopia, regardless of gender
- The refractive error is between 0 and 2.00D
- The best corrected visual acuity of both eyes is ≥ 0.10 LogMAR
- The subjects themselves and their guardians voluntarily participated
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases or eye diseases
- Received myopia control treatment through medication or optical
- Any situation where participation is deemed unsuitable by the investigator
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Group A
Participants will be wearing with-the-rule astigmatic defocus lens glasses.
The lens was prescribed with 0.00 diopters.
It is recommended to wear it for ≥ 10 hours per day
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The lens was prescribed with 0.00 diopters
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実験的：Group B
Participants will be wearing with-the-rule astigmatic defocus lens glasses (non-plano defocus spectacles); the central optical zone degree completely correct their baseline under cycloplegia refractive errors.
It is recommended to wear it for ≥ 10 hours per day
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The magnitude of the central optical zone completely corrected their refractive errors under baseline cycloplegia
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プラセボコンパレーター：Group C (control group)
Participants will be wearing traditional single vision lens, lens has no correction function.
It is recommended to wear it for ≥ 10 hours per day
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The lenses do not have corrective functions
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Changes in the axial length
時間枠：baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
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The changes in axial length of the eyes in the experimental group and the control group in the first and second years
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baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
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Change in the spherical equivalent
時間枠：Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
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The changes in spherical equivalent in the experimental group and the control group in the first and second years
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Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Changes in axial length
時間枠：Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
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Changes in axial length from baseline to year 1 and year 2 in the plano defocus and non-plano defocus experimental groups.
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Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
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Change in equivalent spherical
時間枠：Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
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Changes in spherical equivalent refraction from baseline to year 1 and year 2 in the plano defocus and non-plano defocus experimental groups.
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Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月26日
最初の投稿 (実際)
2026年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月26日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。