Effect of WRAD Lens on Axial Growth and Refraction in Low-hyperopic Chinese Children
26 giugno 2026 aggiornato da: He Eye Hospital
Myopia is one of the most common visual impairments worldwide.This not only poses long-term risks to individual health but also imposes significant medical and economic burdens on society.
[6] Therefore, delaying the onset of myopia and effectively controlling its progression has become an urgent issue that needs to be addressed.In recent years, a new type of highly aspherical lenslet (HAL) has been proposed.
Its optical design includes a refractive correction area in the central region and a peripheral annular area.
This annular area can form a "myopic defocus zone", increasing the myopic defocus signal around the retina.
Studies have confirmed that this design can effectively slow down the progression of myopia in already myopic children.
However, it is currently unclear whether this lens has a preventive effect on children who are not yet myopic but have a risk of developing myopia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
117
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guanghao Qin
- Numero di telefono: +8618842664420
- Email: qinguanghao2020@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children aged 6 to 9 with low hyperopia, regardless of gender
- The refractive error is between 0 and 2.00D
- The best corrected visual acuity of both eyes is ≥ 0.10 LogMAR
- The subjects themselves and their guardians voluntarily participated
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases or eye diseases
- Received myopia control treatment through medication or optical
- Any situation where participation is deemed unsuitable by the investigator
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Group A
Participants will be wearing with-the-rule astigmatic defocus lens glasses.
The lens was prescribed with 0.00 diopters.
It is recommended to wear it for ≥ 10 hours per day
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The lens was prescribed with 0.00 diopters
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Sperimentale: Group B
Participants will be wearing with-the-rule astigmatic defocus lens glasses (non-plano defocus spectacles); the central optical zone degree completely correct their baseline under cycloplegia refractive errors.
It is recommended to wear it for ≥ 10 hours per day
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The magnitude of the central optical zone completely corrected their refractive errors under baseline cycloplegia
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Comparatore placebo: Group C (control group)
Participants will be wearing traditional single vision lens, lens has no correction function.
It is recommended to wear it for ≥ 10 hours per day
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The lenses do not have corrective functions
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in the axial length
Lasso di tempo: baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
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The changes in axial length of the eyes in the experimental group and the control group in the first and second years
|
baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
|
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Change in the spherical equivalent
Lasso di tempo: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
|
The changes in spherical equivalent in the experimental group and the control group in the first and second years
|
Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in axial length
Lasso di tempo: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
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Changes in axial length from baseline to year 1 and year 2 in the plano defocus and non-plano defocus experimental groups.
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Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
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Change in equivalent spherical
Lasso di tempo: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
|
Changes in spherical equivalent refraction from baseline to year 1 and year 2 in the plano defocus and non-plano defocus experimental groups.
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Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Errori di rifrazione
- Astigmatismo
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Fenomeni fisiologici cellulari
- Fenomeni biochimici
- Fenomeni chimici
- Fenomeni fisiologici del sistema nervoso
- Fenomeni fisiologici oculari
- Sensazione
- Trasduzione del Segnale
- Trasduzione del Segnale Luminoso
- Visione, Oculare
Altri numeri di identificazione dello studio
- WRAD2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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