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Effect of WRAD Lens on Axial Growth and Refraction in Low-hyperopic Chinese Children

26 juin 2026 mis à jour par: He Eye Hospital
Myopia is one of the most common visual impairments worldwide.This not only poses long-term risks to individual health but also imposes significant medical and economic burdens on society. [6] Therefore, delaying the onset of myopia and effectively controlling its progression has become an urgent issue that needs to be addressed.In recent years, a new type of highly aspherical lenslet (HAL) has been proposed. Its optical design includes a refractive correction area in the central region and a peripheral annular area. This annular area can form a "myopic defocus zone", increasing the myopic defocus signal around the retina. Studies have confirmed that this design can effectively slow down the progression of myopia in already myopic children. However, it is currently unclear whether this lens has a preventive effect on children who are not yet myopic but have a risk of developing myopia.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

117

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Children aged 6 to 9 with low hyperopia, regardless of gender
  • The refractive error is between 0 and 2.00D
  • The best corrected visual acuity of both eyes is ≥ 0.10 LogMAR
  • The subjects themselves and their guardians voluntarily participated

Exclusion Criteria:

  • Systemic diseases or eye diseases
  • Received myopia control treatment through medication or optical
  • Any situation where participation is deemed unsuitable by the investigator

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Group A
Participants will be wearing with-the-rule astigmatic defocus lens glasses. The lens was prescribed with 0.00 diopters. It is recommended to wear it for ≥ 10 hours per day
Autre: With-the-Rule Astigmatic Defocus Lens
The lens was prescribed with 0.00 diopters
Expérimental: Group B
Participants will be wearing with-the-rule astigmatic defocus lens glasses (non-plano defocus spectacles); the central optical zone degree completely correct their baseline under cycloplegia refractive errors. It is recommended to wear it for ≥ 10 hours per day
Autre: With-the-Rule Astigmatic Defocus Lens (Non-plano)
The magnitude of the central optical zone completely corrected their refractive errors under baseline cycloplegia
Comparateur placebo: Group C (control group)
Participants will be wearing traditional single vision lens, lens has no correction function. It is recommended to wear it for ≥ 10 hours per day
Autre: Single Vision
The lenses do not have corrective functions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in the axial length
Délai: baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
The changes in axial length of the eyes in the experimental group and the control group in the first and second years
baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
Change in the spherical equivalent
Délai: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
The changes in spherical equivalent in the experimental group and the control group in the first and second years
Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in axial length
Délai: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
Changes in axial length from baseline to year 1 and year 2 in the plano defocus and non-plano defocus experimental groups.
Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
Change in equivalent spherical
Délai: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
Changes in spherical equivalent refraction from baseline to year 1 and year 2 in the plano defocus and non-plano defocus experimental groups.
Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

He Eye Hospital

Collaborateurs

He Eye Specialist Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2026

Première publication (Réel)

6 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WRAD2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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