Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of WRAD Lens on Axial Growth and Refraction in Low-hyperopic Chinese Children

26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: He Eye Hospital
Myopia is one of the most common visual impairments worldwide.This not only poses long-term risks to individual health but also imposes significant medical and economic burdens on society. [6] Therefore, delaying the onset of myopia and effectively controlling its progression has become an urgent issue that needs to be addressed.In recent years, a new type of highly aspherical lenslet (HAL) has been proposed. Its optical design includes a refractive correction area in the central region and a peripheral annular area. This annular area can form a "myopic defocus zone", increasing the myopic defocus signal around the retina. Studies have confirmed that this design can effectively slow down the progression of myopia in already myopic children. However, it is currently unclear whether this lens has a preventive effect on children who are not yet myopic but have a risk of developing myopia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

117

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Children aged 6 to 9 with low hyperopia, regardless of gender
  • The refractive error is between 0 and 2.00D
  • The best corrected visual acuity of both eyes is ≥ 0.10 LogMAR
  • The subjects themselves and their guardians voluntarily participated

Exclusion Criteria:

  • Systemic diseases or eye diseases
  • Received myopia control treatment through medication or optical
  • Any situation where participation is deemed unsuitable by the investigator

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group A
Participants will be wearing with-the-rule astigmatic defocus lens glasses. The lens was prescribed with 0.00 diopters. It is recommended to wear it for ≥ 10 hours per day
Inny: With-the-Rule Astigmatic Defocus Lens
The lens was prescribed with 0.00 diopters
Eksperymentalny: Group B
Participants will be wearing with-the-rule astigmatic defocus lens glasses (non-plano defocus spectacles); the central optical zone degree completely correct their baseline under cycloplegia refractive errors. It is recommended to wear it for ≥ 10 hours per day
Inny: With-the-Rule Astigmatic Defocus Lens (Non-plano)
The magnitude of the central optical zone completely corrected their refractive errors under baseline cycloplegia
Komparator placebo: Group C (control group)
Participants will be wearing traditional single vision lens, lens has no correction function. It is recommended to wear it for ≥ 10 hours per day
Inny: Single Vision
The lenses do not have corrective functions

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in the axial length
Ramy czasowe: baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
The changes in axial length of the eyes in the experimental group and the control group in the first and second years
baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
Change in the spherical equivalent
Ramy czasowe: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
The changes in spherical equivalent in the experimental group and the control group in the first and second years
Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in axial length
Ramy czasowe: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
Changes in axial length from baseline to year 1 and year 2 in the plano defocus and non-plano defocus experimental groups.
Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
Change in equivalent spherical
Ramy czasowe: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
Changes in spherical equivalent refraction from baseline to year 1 and year 2 in the plano defocus and non-plano defocus experimental groups.
Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

He Eye Hospital

Współpracownicy

He Eye Specialist Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WRAD2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj