Effect of WRAD Lens on Axial Growth and Refraction in Low-hyperopic Chinese Children
2026. június 26. frissítette: He Eye Hospital
Myopia is one of the most common visual impairments worldwide.This not only poses long-term risks to individual health but also imposes significant medical and economic burdens on society.
[6] Therefore, delaying the onset of myopia and effectively controlling its progression has become an urgent issue that needs to be addressed.In recent years, a new type of highly aspherical lenslet (HAL) has been proposed.
Its optical design includes a refractive correction area in the central region and a peripheral annular area.
This annular area can form a "myopic defocus zone", increasing the myopic defocus signal around the retina.
Studies have confirmed that this design can effectively slow down the progression of myopia in already myopic children.
However, it is currently unclear whether this lens has a preventive effect on children who are not yet myopic but have a risk of developing myopia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
117
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guanghao Qin
- Telefonszám: +8618842664420
- E-mail: qinguanghao2020@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Children aged 6 to 9 with low hyperopia, regardless of gender
- The refractive error is between 0 and 2.00D
- The best corrected visual acuity of both eyes is ≥ 0.10 LogMAR
- The subjects themselves and their guardians voluntarily participated
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases or eye diseases
- Received myopia control treatment through medication or optical
- Any situation where participation is deemed unsuitable by the investigator
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Group A
Participants will be wearing with-the-rule astigmatic defocus lens glasses.
The lens was prescribed with 0.00 diopters.
It is recommended to wear it for ≥ 10 hours per day
|
The lens was prescribed with 0.00 diopters
|
|
Kísérleti: Group B
Participants will be wearing with-the-rule astigmatic defocus lens glasses (non-plano defocus spectacles); the central optical zone degree completely correct their baseline under cycloplegia refractive errors.
It is recommended to wear it for ≥ 10 hours per day
|
The magnitude of the central optical zone completely corrected their refractive errors under baseline cycloplegia
|
|
Placebo Comparator: Group C (control group)
Participants will be wearing traditional single vision lens, lens has no correction function.
It is recommended to wear it for ≥ 10 hours per day
|
The lenses do not have corrective functions
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes in the axial length
Időkeret: baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
|
The changes in axial length of the eyes in the experimental group and the control group in the first and second years
|
baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
|
|
Change in the spherical equivalent
Időkeret: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
|
The changes in spherical equivalent in the experimental group and the control group in the first and second years
|
Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes in axial length
Időkeret: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
|
Changes in axial length from baseline to year 1 and year 2 in the plano defocus and non-plano defocus experimental groups.
|
Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
|
|
Change in equivalent spherical
Időkeret: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
|
Changes in spherical equivalent refraction from baseline to year 1 and year 2 in the plano defocus and non-plano defocus experimental groups.
|
Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WRAD2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .