Debriefing Consult for Psychiatric Symptoms After Severe Maternal Morbidity
2026年6月29日 更新者：Sarah Kilpatrick、Cedars-Sinai Medical Center
Does a Debriefing Intervention After a Delivery Complicated by Severe Maternal Morbidity Reduce Post-traumatic, Depression, or Anxiety Symptoms? A Randomized Controlled Trial
The primary objective of this study is to determine if a maternal fetal medicine (MFM) debriefing consult six to eight weeks postpartum reduces self-reported post-traumatic stress, depression, and anxiety symptoms following a delivery complicated by severe maternal morbidity (SMM).
Individuals with a delivery complicated an intensive care unit (ICU) admission and/or blood product transfusion >4 units will be included in this study.
Participants will be randomized to an intervention or control group; all participants will complete patient questionnaires that screen for post-traumatic stress disorder, depression, and anxiety.
Those in the control group will receive a virtual MFM debriefing consult at six weeks postpartum and those in the intervention group will have the option for a consult at twelve weeks postpartum, after the completion of the questionnaires.
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sarena Hayer, MD, MA, MSc
- 電話番号：323-866-8107
- メール：sarena.hayer@cshs.org
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars Sinai Medical Center
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コンタクト：
- Sarena Hayer, MD, MA, MSc
- 電話番号：323-866-8107
- メール：sarena.hayer@cshs.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Individuals with a delivery complicated by severe maternal morbidity, defined as intensive care unit (ICU) admission and/or blood product transfusion >4 units
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Non-English speakers
- Any records flagged "break the glass" or "research opt out"
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Intervention group
At six weeks postpartum, subjects will receive a questionnaire on mental health symptoms.
Subjects in the intervention group will then be scheduled for a virtual maternal fetal medicine debriefing consult between six and eight weeks postpartum.
At twelve weeks postpartum, subjects will repeat the mental health symptom questionnaire.
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The intervention is virtual debriefing consult with a maternal fetal medicine subspecialist.
This intervention involves review of the patient's hospital course and delivery experience, and recommendations for future pregnancies if desired.
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介入なし：Control group
At six weeks postpartum, subjects will receive a questionnaire on mental health symptoms.
At twelve weeks postpartum, subjects will repeat the mental health symptom questionnaire.
Following completion of both questionnaires, subjects in the control group will have the option to complete a virtual maternal fetal medicine debriefing consult.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Depression symptoms
時間枠：From 6 to 12 weeks postpartum
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score
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From 6 to 12 weeks postpartum
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PTSD symptoms
時間枠：From 6 to 12 weeks postpartum
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Impact of Event Scale - Revised (IES-R) score
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From 6 to 12 weeks postpartum
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Anxiety symptoms
時間枠：From 6 to 12 weeks postpartum
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Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) score
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From 6 to 12 weeks postpartum
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sarah Kilpatrick, MD, PhD、Cedars-Sinai Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2029年7月1日
研究の完了 (推定)
2030年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月29日
最初の投稿 (実際)
2026年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00004928
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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