Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Debriefing Consult for Psychiatric Symptoms After Severe Maternal Morbidity

29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sarah Kilpatrick, Cedars-Sinai Medical Center

Does a Debriefing Intervention After a Delivery Complicated by Severe Maternal Morbidity Reduce Post-traumatic, Depression, or Anxiety Symptoms? A Randomized Controlled Trial

The primary objective of this study is to determine if a maternal fetal medicine (MFM) debriefing consult six to eight weeks postpartum reduces self-reported post-traumatic stress, depression, and anxiety symptoms following a delivery complicated by severe maternal morbidity (SMM). Individuals with a delivery complicated an intensive care unit (ICU) admission and/or blood product transfusion >4 units will be included in this study. Participants will be randomized to an intervention or control group; all participants will complete patient questionnaires that screen for post-traumatic stress disorder, depression, and anxiety. Those in the control group will receive a virtual MFM debriefing consult at six weeks postpartum and those in the intervention group will have the option for a consult at twelve weeks postpartum, after the completion of the questionnaires.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

- Individuals with a delivery complicated by severe maternal morbidity, defined as intensive care unit (ICU) admission and/or blood product transfusion >4 units

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Non-English speakers
  • Any records flagged "break the glass" or "research opt out"

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention group
At six weeks postpartum, subjects will receive a questionnaire on mental health symptoms. Subjects in the intervention group will then be scheduled for a virtual maternal fetal medicine debriefing consult between six and eight weeks postpartum. At twelve weeks postpartum, subjects will repeat the mental health symptom questionnaire.
Behawioralne: Virtual maternal fetal medicine debriefing consult
The intervention is virtual debriefing consult with a maternal fetal medicine subspecialist. This intervention involves review of the patient's hospital course and delivery experience, and recommendations for future pregnancies if desired.
Brak interwencji: Control group
At six weeks postpartum, subjects will receive a questionnaire on mental health symptoms. At twelve weeks postpartum, subjects will repeat the mental health symptom questionnaire. Following completion of both questionnaires, subjects in the control group will have the option to complete a virtual maternal fetal medicine debriefing consult.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depression symptoms
Ramy czasowe: From 6 to 12 weeks postpartum
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score
From 6 to 12 weeks postpartum
PTSD symptoms
Ramy czasowe: From 6 to 12 weeks postpartum
Impact of Event Scale - Revised (IES-R) score
From 6 to 12 weeks postpartum
Anxiety symptoms
Ramy czasowe: From 6 to 12 weeks postpartum
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) score
From 6 to 12 weeks postpartum

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Współpracownicy

Cedars Sinai Medical Center, Los Angeles, USA

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Kilpatrick, MD, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004928

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj