Debriefing Consult for Psychiatric Symptoms After Severe Maternal Morbidity
29 giugno 2026 aggiornato da: Sarah Kilpatrick, Cedars-Sinai Medical Center
Does a Debriefing Intervention After a Delivery Complicated by Severe Maternal Morbidity Reduce Post-traumatic, Depression, or Anxiety Symptoms? A Randomized Controlled Trial
The primary objective of this study is to determine if a maternal fetal medicine (MFM) debriefing consult six to eight weeks postpartum reduces self-reported post-traumatic stress, depression, and anxiety symptoms following a delivery complicated by severe maternal morbidity (SMM).
Individuals with a delivery complicated an intensive care unit (ICU) admission and/or blood product transfusion >4 units will be included in this study.
Participants will be randomized to an intervention or control group; all participants will complete patient questionnaires that screen for post-traumatic stress disorder, depression, and anxiety.
Those in the control group will receive a virtual MFM debriefing consult at six weeks postpartum and those in the intervention group will have the option for a consult at twelve weeks postpartum, after the completion of the questionnaires.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sarena Hayer, MD, MA, MSc
- Numero di telefono: 323-866-8107
- Email: sarena.hayer@cshs.org
Luoghi di studio
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California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Contatto:
- Sarena Hayer, MD, MA, MSc
- Numero di telefono: 323-866-8107
- Email: sarena.hayer@cshs.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Individuals with a delivery complicated by severe maternal morbidity, defined as intensive care unit (ICU) admission and/or blood product transfusion >4 units
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Non-English speakers
- Any records flagged "break the glass" or "research opt out"
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervention group
At six weeks postpartum, subjects will receive a questionnaire on mental health symptoms.
Subjects in the intervention group will then be scheduled for a virtual maternal fetal medicine debriefing consult between six and eight weeks postpartum.
At twelve weeks postpartum, subjects will repeat the mental health symptom questionnaire.
|
The intervention is virtual debriefing consult with a maternal fetal medicine subspecialist.
This intervention involves review of the patient's hospital course and delivery experience, and recommendations for future pregnancies if desired.
|
|
Nessun intervento: Control group
At six weeks postpartum, subjects will receive a questionnaire on mental health symptoms.
At twelve weeks postpartum, subjects will repeat the mental health symptom questionnaire.
Following completion of both questionnaires, subjects in the control group will have the option to complete a virtual maternal fetal medicine debriefing consult.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Depression symptoms
Lasso di tempo: From 6 to 12 weeks postpartum
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score
|
From 6 to 12 weeks postpartum
|
|
PTSD symptoms
Lasso di tempo: From 6 to 12 weeks postpartum
|
Impact of Event Scale - Revised (IES-R) score
|
From 6 to 12 weeks postpartum
|
|
Anxiety symptoms
Lasso di tempo: From 6 to 12 weeks postpartum
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) score
|
From 6 to 12 weeks postpartum
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Kilpatrick, MD, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004928
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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