Debriefing Consult for Psychiatric Symptoms After Severe Maternal Morbidity
2026년 6월 29일 업데이트: Sarah Kilpatrick, Cedars-Sinai Medical Center
Does a Debriefing Intervention After a Delivery Complicated by Severe Maternal Morbidity Reduce Post-traumatic, Depression, or Anxiety Symptoms? A Randomized Controlled Trial
The primary objective of this study is to determine if a maternal fetal medicine (MFM) debriefing consult six to eight weeks postpartum reduces self-reported post-traumatic stress, depression, and anxiety symptoms following a delivery complicated by severe maternal morbidity (SMM).
Individuals with a delivery complicated an intensive care unit (ICU) admission and/or blood product transfusion >4 units will be included in this study.
Participants will be randomized to an intervention or control group; all participants will complete patient questionnaires that screen for post-traumatic stress disorder, depression, and anxiety.
Those in the control group will receive a virtual MFM debriefing consult at six weeks postpartum and those in the intervention group will have the option for a consult at twelve weeks postpartum, after the completion of the questionnaires.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarena Hayer, MD, MA, MSc
- 전화번호: 323-866-8107
- 이메일: sarena.hayer@cshs.org
연구 장소
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
연락하다:
- Sarena Hayer, MD, MA, MSc
- 전화번호: 323-866-8107
- 이메일: sarena.hayer@cshs.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Individuals with a delivery complicated by severe maternal morbidity, defined as intensive care unit (ICU) admission and/or blood product transfusion >4 units
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Non-English speakers
- Any records flagged "break the glass" or "research opt out"
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Intervention group
At six weeks postpartum, subjects will receive a questionnaire on mental health symptoms.
Subjects in the intervention group will then be scheduled for a virtual maternal fetal medicine debriefing consult between six and eight weeks postpartum.
At twelve weeks postpartum, subjects will repeat the mental health symptom questionnaire.
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The intervention is virtual debriefing consult with a maternal fetal medicine subspecialist.
This intervention involves review of the patient's hospital course and delivery experience, and recommendations for future pregnancies if desired.
|
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간섭 없음: Control group
At six weeks postpartum, subjects will receive a questionnaire on mental health symptoms.
At twelve weeks postpartum, subjects will repeat the mental health symptom questionnaire.
Following completion of both questionnaires, subjects in the control group will have the option to complete a virtual maternal fetal medicine debriefing consult.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Depression symptoms
기간: From 6 to 12 weeks postpartum
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score
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From 6 to 12 weeks postpartum
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PTSD symptoms
기간: From 6 to 12 weeks postpartum
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Impact of Event Scale - Revised (IES-R) score
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From 6 to 12 weeks postpartum
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Anxiety symptoms
기간: From 6 to 12 weeks postpartum
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Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) score
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From 6 to 12 weeks postpartum
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Kilpatrick, MD, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004928
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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