Debriefing Consult for Psychiatric Symptoms After Severe Maternal Morbidity
29 de junho de 2026 atualizado por: Sarah Kilpatrick, Cedars-Sinai Medical Center
Does a Debriefing Intervention After a Delivery Complicated by Severe Maternal Morbidity Reduce Post-traumatic, Depression, or Anxiety Symptoms? A Randomized Controlled Trial
The primary objective of this study is to determine if a maternal fetal medicine (MFM) debriefing consult six to eight weeks postpartum reduces self-reported post-traumatic stress, depression, and anxiety symptoms following a delivery complicated by severe maternal morbidity (SMM).
Individuals with a delivery complicated an intensive care unit (ICU) admission and/or blood product transfusion >4 units will be included in this study.
Participants will be randomized to an intervention or control group; all participants will complete patient questionnaires that screen for post-traumatic stress disorder, depression, and anxiety.
Those in the control group will receive a virtual MFM debriefing consult at six weeks postpartum and those in the intervention group will have the option for a consult at twelve weeks postpartum, after the completion of the questionnaires.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarena Hayer, MD, MA, MSc
- Número de telefone: 323-866-8107
- E-mail: sarena.hayer@cshs.org
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Contato:
- Sarena Hayer, MD, MA, MSc
- Número de telefone: 323-866-8107
- E-mail: sarena.hayer@cshs.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Individuals with a delivery complicated by severe maternal morbidity, defined as intensive care unit (ICU) admission and/or blood product transfusion >4 units
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Non-English speakers
- Any records flagged "break the glass" or "research opt out"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention group
At six weeks postpartum, subjects will receive a questionnaire on mental health symptoms.
Subjects in the intervention group will then be scheduled for a virtual maternal fetal medicine debriefing consult between six and eight weeks postpartum.
At twelve weeks postpartum, subjects will repeat the mental health symptom questionnaire.
|
The intervention is virtual debriefing consult with a maternal fetal medicine subspecialist.
This intervention involves review of the patient's hospital course and delivery experience, and recommendations for future pregnancies if desired.
|
|
Sem intervenção: Control group
At six weeks postpartum, subjects will receive a questionnaire on mental health symptoms.
At twelve weeks postpartum, subjects will repeat the mental health symptom questionnaire.
Following completion of both questionnaires, subjects in the control group will have the option to complete a virtual maternal fetal medicine debriefing consult.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depression symptoms
Prazo: From 6 to 12 weeks postpartum
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score
|
From 6 to 12 weeks postpartum
|
|
PTSD symptoms
Prazo: From 6 to 12 weeks postpartum
|
Impact of Event Scale - Revised (IES-R) score
|
From 6 to 12 weeks postpartum
|
|
Anxiety symptoms
Prazo: From 6 to 12 weeks postpartum
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) score
|
From 6 to 12 weeks postpartum
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Kilpatrick, MD, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004928
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .