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Debriefing Consult for Psychiatric Symptoms After Severe Maternal Morbidity

29. Juni 2026 aktualisiert von: Sarah Kilpatrick, Cedars-Sinai Medical Center

Does a Debriefing Intervention After a Delivery Complicated by Severe Maternal Morbidity Reduce Post-traumatic, Depression, or Anxiety Symptoms? A Randomized Controlled Trial

The primary objective of this study is to determine if a maternal fetal medicine (MFM) debriefing consult six to eight weeks postpartum reduces self-reported post-traumatic stress, depression, and anxiety symptoms following a delivery complicated by severe maternal morbidity (SMM). Individuals with a delivery complicated an intensive care unit (ICU) admission and/or blood product transfusion >4 units will be included in this study. Participants will be randomized to an intervention or control group; all participants will complete patient questionnaires that screen for post-traumatic stress disorder, depression, and anxiety. Those in the control group will receive a virtual MFM debriefing consult at six weeks postpartum and those in the intervention group will have the option for a consult at twelve weeks postpartum, after the completion of the questionnaires.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

- Individuals with a delivery complicated by severe maternal morbidity, defined as intensive care unit (ICU) admission and/or blood product transfusion >4 units

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Non-English speakers
  • Any records flagged "break the glass" or "research opt out"

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention group
At six weeks postpartum, subjects will receive a questionnaire on mental health symptoms. Subjects in the intervention group will then be scheduled for a virtual maternal fetal medicine debriefing consult between six and eight weeks postpartum. At twelve weeks postpartum, subjects will repeat the mental health symptom questionnaire.
Verhalten: Virtual maternal fetal medicine debriefing consult
The intervention is virtual debriefing consult with a maternal fetal medicine subspecialist. This intervention involves review of the patient's hospital course and delivery experience, and recommendations for future pregnancies if desired.
Kein Eingriff: Control group
At six weeks postpartum, subjects will receive a questionnaire on mental health symptoms. At twelve weeks postpartum, subjects will repeat the mental health symptom questionnaire. Following completion of both questionnaires, subjects in the control group will have the option to complete a virtual maternal fetal medicine debriefing consult.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression symptoms
Zeitfenster: From 6 to 12 weeks postpartum
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score
From 6 to 12 weeks postpartum
PTSD symptoms
Zeitfenster: From 6 to 12 weeks postpartum
Impact of Event Scale - Revised (IES-R) score
From 6 to 12 weeks postpartum
Anxiety symptoms
Zeitfenster: From 6 to 12 weeks postpartum
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) score
From 6 to 12 weeks postpartum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Mitarbeiter

Cedars Sinai Medical Center, Los Angeles, USA

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Kilpatrick, MD, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004928

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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