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Pelvic Floor Symptoms Across Menopausel Stages

2026年7月7日 更新者:Betül Çınar、Bezmialem Vakif University

Comparison of Lower Urinary Tract Symptoms, Bowel Function, and Sexual Health Across Menopausal Stages in Women

The menopausal transition is associated with substantial hormonal alterations that may adversely affect lower urinary tract function, bowel function, and sexual health. Although these symptoms are common, few studies have comprehensively evaluated all three pelvic floor compartments across different menopausal stages.

The aim of this study is to compare lower urinary tract symptoms, bowel symptoms, and female sexual function among women in the perimenopausal, early postmenopausal, and late postmenopausal stages. In addition, the relationship between menopausal stage and symptom severity will be investigated.

調査の概要

詳細な説明

Menopause is characterized by estrogen deficiency, resulting in structural and functional alterations in pelvic floor tissues. Lower urinary tract symptoms, bowel dysfunction, and female sexual dysfunction are increasingly recognized as important health concerns during the menopausal transition.

Despite growing evidence regarding individual pelvic floor disorders, few studies have simultaneously evaluated urinary, colorectal, and sexual symptoms across different menopausal stages.

This study will classify women according to STRAW+10 criteria into:

Perimenopause Early postmenopause Late postmenopause

Participants will undergo a single assessment session. Demographic information together with validated questionnaires will be collected. No intervention or treatment will be provided.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Women aged 40-65 years attending the Gynecology and Obstetrics Outpatient Clinic who are classified as perimenopausal, early postmenopausal, or late postmenopausal according to the STRAW+10 criteria. Participants must have an intact uterus and at least one ovary and be able to read and understand Turkish.

説明

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Age 40-65 years
  • Intact uterus and at least one ovary
  • Perimenopause or postmenopause according to STRAW+10 criteria
  • Able to read and understand Turkish

Exclusion Criteria:

  • Hormone replacement therapy within the previous 6 months
  • Oral contraceptive use
  • Antipsychotic medication use
  • Previous pelvic surgery
  • Neurological or systemic diseases affecting bladder or bowel function
  • Active urinary tract or vaginal infection
  • Pelvic radiotherapy or chemotherapy history
  • Active gynecological or urological malignancy
  • Alcohol or substance abuse during the previous year

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Perimenopause
Perimenopausal women according to STRAW+10 criteria
Lower urinary tract symptoms will be assessed using the validated Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire. Higher scores indicate greater symptom severity and poorer urinary health-related quality of life.
Bowel symptoms and colorectal-anal distress will be evaluated using the Colorectal Anal Distress Inventory-8. Higher scores indicate greater symptom severity and distress related to bowel dysfunction.
Constipation severity will be assessed using the Cleveland Clinic Constipation Score. Higher scores represent more severe constipation symptoms.
Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index, a validated questionnaire evaluating desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. Higher scores indicate better sexual function.
Early postmenopause
Early postmenopausal women according to STRAW+10 criteria
Lower urinary tract symptoms will be assessed using the validated Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire. Higher scores indicate greater symptom severity and poorer urinary health-related quality of life.
Bowel symptoms and colorectal-anal distress will be evaluated using the Colorectal Anal Distress Inventory-8. Higher scores indicate greater symptom severity and distress related to bowel dysfunction.
Constipation severity will be assessed using the Cleveland Clinic Constipation Score. Higher scores represent more severe constipation symptoms.
Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index, a validated questionnaire evaluating desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. Higher scores indicate better sexual function.
Late postmenopause
Late postmenopausal women according to STRAW+10 criteria
Lower urinary tract symptoms will be assessed using the validated Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire. Higher scores indicate greater symptom severity and poorer urinary health-related quality of life.
Bowel symptoms and colorectal-anal distress will be evaluated using the Colorectal Anal Distress Inventory-8. Higher scores indicate greater symptom severity and distress related to bowel dysfunction.
Constipation severity will be assessed using the Cleveland Clinic Constipation Score. Higher scores represent more severe constipation symptoms.
Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index, a validated questionnaire evaluating desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. Higher scores indicate better sexual function.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms (BFLUTS) Score
時間枠:Baseline (single assessment)
Lower urinary tract symptoms will be assessed using the validated Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire. Higher scores indicate greater symptom severity and poorer urinary health-related quality of life
Baseline (single assessment)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Colorectal Anal Distress Inventory-8 (CRADI-8)
時間枠:Baseline (single assessment)
Bowel symptoms and colorectal-anal distress will be evaluated using the Colorectal Anal Distress Inventory-8. Higher scores indicate greater symptom severity and distress related to bowel dysfunction.
Baseline (single assessment)
Cleveland Clinic Constipation Score
時間枠:Baseline (single assessment)
Constipation severity will be assessed using the Cleveland Clinic Constipation Score. Higher scores represent more severe constipation symptoms.
Baseline (single assessment)
Female Sexual Function Index
時間枠:Baseline (single assessment)
Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index, a validated questionnaire evaluating desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. Higher scores indicate better sexual function.
Baseline (single assessment)
Bristol Stool Form Scale
時間枠:Baseline (single assessment)
The Bristol Stool Form Scale is a 7-category scale ranging from Type 1 (hard stools) to Type 7 (watery stools). Values range from 1 to 7. Lower scores indicate harder stool consistency, whereas higher scores indicate looser stool consistency.
Baseline (single assessment)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Betul Cinar, PhD、Bezmialem Vakif University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月6日

一次修了 (推定)

2026年9月6日

研究の完了 (推定)

2026年10月6日

試験登録日

最初に提出

2026年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月1日

最初の投稿 (実際)

2026年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月7日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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