Pelvic Floor Symptoms Across Menopausel Stages
7. července 2026 aktualizováno: Betül Çınar, Bezmialem Vakif University
Comparison of Lower Urinary Tract Symptoms, Bowel Function, and Sexual Health Across Menopausal Stages in Women
The menopausal transition is associated with substantial hormonal alterations that may adversely affect lower urinary tract function, bowel function, and sexual health. Although these symptoms are common, few studies have comprehensively evaluated all three pelvic floor compartments across different menopausal stages.
The aim of this study is to compare lower urinary tract symptoms, bowel symptoms, and female sexual function among women in the perimenopausal, early postmenopausal, and late postmenopausal stages. In addition, the relationship between menopausal stage and symptom severity will be investigated.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Menopause is characterized by estrogen deficiency, resulting in structural and functional alterations in pelvic floor tissues. Lower urinary tract symptoms, bowel dysfunction, and female sexual dysfunction are increasingly recognized as important health concerns during the menopausal transition.
Despite growing evidence regarding individual pelvic floor disorders, few studies have simultaneously evaluated urinary, colorectal, and sexual symptoms across different menopausal stages.
This study will classify women according to STRAW+10 criteria into:
Perimenopause Early postmenopause Late postmenopause
Participants will undergo a single assessment session. Demographic information together with validated questionnaires will be collected. No intervention or treatment will be provided.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Betul CINAR, PhD
- Telefonní číslo: +905327879969
- E-mail: betulbirik@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Betul Cinar, PhD
- Telefonní číslo: 4649 +90 212 523 22 88
- E-mail: bcinar@bezmialem.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
Kontakt:
- Betul Cinar, PhD
- Telefonní číslo: 4649 +90 212 523 22 88
- E-mail: bcinar@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Women aged 40-65 years attending the Gynecology and Obstetrics Outpatient Clinic who are classified as perimenopausal, early postmenopausal, or late postmenopausal according to the STRAW+10 criteria.
Participants must have an intact uterus and at least one ovary and be able to read and understand Turkish.
Popis
Inclusion Criteria:
- Female
- Age 40-65 years
- Intact uterus and at least one ovary
- Perimenopause or postmenopause according to STRAW+10 criteria
- Able to read and understand Turkish
Exclusion Criteria:
- Hormone replacement therapy within the previous 6 months
- Oral contraceptive use
- Antipsychotic medication use
- Previous pelvic surgery
- Neurological or systemic diseases affecting bladder or bowel function
- Active urinary tract or vaginal infection
- Pelvic radiotherapy or chemotherapy history
- Active gynecological or urological malignancy
- Alcohol or substance abuse during the previous year
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Perimenopause
Perimenopausal women according to STRAW+10 criteria
|
Lower urinary tract symptoms will be assessed using the validated Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire.
Higher scores indicate greater symptom severity and poorer urinary health-related quality of life.
Bowel symptoms and colorectal-anal distress will be evaluated using the Colorectal Anal Distress Inventory-8.
Higher scores indicate greater symptom severity and distress related to bowel dysfunction.
Constipation severity will be assessed using the Cleveland Clinic Constipation Score.
Higher scores represent more severe constipation symptoms.
Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index, a validated questionnaire evaluating desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain.
Higher scores indicate better sexual function.
|
|
Early postmenopause
Early postmenopausal women according to STRAW+10 criteria
|
Lower urinary tract symptoms will be assessed using the validated Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire.
Higher scores indicate greater symptom severity and poorer urinary health-related quality of life.
Bowel symptoms and colorectal-anal distress will be evaluated using the Colorectal Anal Distress Inventory-8.
Higher scores indicate greater symptom severity and distress related to bowel dysfunction.
Constipation severity will be assessed using the Cleveland Clinic Constipation Score.
Higher scores represent more severe constipation symptoms.
Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index, a validated questionnaire evaluating desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain.
Higher scores indicate better sexual function.
|
|
Late postmenopause
Late postmenopausal women according to STRAW+10 criteria
|
Lower urinary tract symptoms will be assessed using the validated Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire.
Higher scores indicate greater symptom severity and poorer urinary health-related quality of life.
Bowel symptoms and colorectal-anal distress will be evaluated using the Colorectal Anal Distress Inventory-8.
Higher scores indicate greater symptom severity and distress related to bowel dysfunction.
Constipation severity will be assessed using the Cleveland Clinic Constipation Score.
Higher scores represent more severe constipation symptoms.
Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index, a validated questionnaire evaluating desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain.
Higher scores indicate better sexual function.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms (BFLUTS) Score
Časové okno: Baseline (single assessment)
|
Lower urinary tract symptoms will be assessed using the validated Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire.
Higher scores indicate greater symptom severity and poorer urinary health-related quality of life
|
Baseline (single assessment)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Colorectal Anal Distress Inventory-8 (CRADI-8)
Časové okno: Baseline (single assessment)
|
Bowel symptoms and colorectal-anal distress will be evaluated using the Colorectal Anal Distress Inventory-8.
Higher scores indicate greater symptom severity and distress related to bowel dysfunction.
|
Baseline (single assessment)
|
|
Cleveland Clinic Constipation Score
Časové okno: Baseline (single assessment)
|
Constipation severity will be assessed using the Cleveland Clinic Constipation Score.
Higher scores represent more severe constipation symptoms.
|
Baseline (single assessment)
|
|
Female Sexual Function Index
Časové okno: Baseline (single assessment)
|
Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index, a validated questionnaire evaluating desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain.
Higher scores indicate better sexual function.
|
Baseline (single assessment)
|
|
Bristol Stool Form Scale
Časové okno: Baseline (single assessment)
|
The Bristol Stool Form Scale is a 7-category scale ranging from Type 1 (hard stools) to Type 7 (watery stools).
Values range from 1 to 7. Lower scores indicate harder stool consistency, whereas higher scores indicate looser stool consistency.
|
Baseline (single assessment)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Betul Cinar, PhD, Bezmialem Vakif University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
6. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
6. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
6. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- bvubcinar05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .