- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07690137
Pelvic Floor Symptoms Across Menopausel Stages
Comparison of Lower Urinary Tract Symptoms, Bowel Function, and Sexual Health Across Menopausal Stages in Women
The menopausal transition is associated with substantial hormonal alterations that may adversely affect lower urinary tract function, bowel function, and sexual health. Although these symptoms are common, few studies have comprehensively evaluated all three pelvic floor compartments across different menopausal stages.
The aim of this study is to compare lower urinary tract symptoms, bowel symptoms, and female sexual function among women in the perimenopausal, early postmenopausal, and late postmenopausal stages. In addition, the relationship between menopausal stage and symptom severity will be investigated.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Menopause is characterized by estrogen deficiency, resulting in structural and functional alterations in pelvic floor tissues. Lower urinary tract symptoms, bowel dysfunction, and female sexual dysfunction are increasingly recognized as important health concerns during the menopausal transition.
Despite growing evidence regarding individual pelvic floor disorders, few studies have simultaneously evaluated urinary, colorectal, and sexual symptoms across different menopausal stages.
This study will classify women according to STRAW+10 criteria into:
Perimenopause Early postmenopause Late postmenopause
Participants will undergo a single assessment session. Demographic information together with validated questionnaires will be collected. No intervention or treatment will be provided.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Betul CINAR, PhD
- Puhelinnumero: +905327879969
- Sähköposti: betulbirik@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Betul Cinar, PhD
- Puhelinnumero: 4649 +90 212 523 22 88
- Sähköposti: bcinar@bezmialem.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
Ottaa yhteyttä:
- Betul Cinar, PhD
- Puhelinnumero: 4649 +90 212 523 22 88
- Sähköposti: bcinar@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Female
- Age 40-65 years
- Intact uterus and at least one ovary
- Perimenopause or postmenopause according to STRAW+10 criteria
- Able to read and understand Turkish
Exclusion Criteria:
- Hormone replacement therapy within the previous 6 months
- Oral contraceptive use
- Antipsychotic medication use
- Previous pelvic surgery
- Neurological or systemic diseases affecting bladder or bowel function
- Active urinary tract or vaginal infection
- Pelvic radiotherapy or chemotherapy history
- Active gynecological or urological malignancy
- Alcohol or substance abuse during the previous year
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perimenopause
Perimenopausal women according to STRAW+10 criteria
|
Lower urinary tract symptoms will be assessed using the validated Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire.
Higher scores indicate greater symptom severity and poorer urinary health-related quality of life.
Bowel symptoms and colorectal-anal distress will be evaluated using the Colorectal Anal Distress Inventory-8.
Higher scores indicate greater symptom severity and distress related to bowel dysfunction.
Constipation severity will be assessed using the Cleveland Clinic Constipation Score.
Higher scores represent more severe constipation symptoms.
Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index, a validated questionnaire evaluating desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain.
Higher scores indicate better sexual function.
|
|
Early postmenopause
Early postmenopausal women according to STRAW+10 criteria
|
Lower urinary tract symptoms will be assessed using the validated Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire.
Higher scores indicate greater symptom severity and poorer urinary health-related quality of life.
Bowel symptoms and colorectal-anal distress will be evaluated using the Colorectal Anal Distress Inventory-8.
Higher scores indicate greater symptom severity and distress related to bowel dysfunction.
Constipation severity will be assessed using the Cleveland Clinic Constipation Score.
Higher scores represent more severe constipation symptoms.
Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index, a validated questionnaire evaluating desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain.
Higher scores indicate better sexual function.
|
|
Late postmenopause
Late postmenopausal women according to STRAW+10 criteria
|
Lower urinary tract symptoms will be assessed using the validated Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire.
Higher scores indicate greater symptom severity and poorer urinary health-related quality of life.
Bowel symptoms and colorectal-anal distress will be evaluated using the Colorectal Anal Distress Inventory-8.
Higher scores indicate greater symptom severity and distress related to bowel dysfunction.
Constipation severity will be assessed using the Cleveland Clinic Constipation Score.
Higher scores represent more severe constipation symptoms.
Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index, a validated questionnaire evaluating desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain.
Higher scores indicate better sexual function.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms (BFLUTS) Score
Aikaikkuna: Baseline (single assessment)
|
Lower urinary tract symptoms will be assessed using the validated Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire.
Higher scores indicate greater symptom severity and poorer urinary health-related quality of life
|
Baseline (single assessment)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Colorectal Anal Distress Inventory-8 (CRADI-8)
Aikaikkuna: Baseline (single assessment)
|
Bowel symptoms and colorectal-anal distress will be evaluated using the Colorectal Anal Distress Inventory-8.
Higher scores indicate greater symptom severity and distress related to bowel dysfunction.
|
Baseline (single assessment)
|
|
Cleveland Clinic Constipation Score
Aikaikkuna: Baseline (single assessment)
|
Constipation severity will be assessed using the Cleveland Clinic Constipation Score.
Higher scores represent more severe constipation symptoms.
|
Baseline (single assessment)
|
|
Female Sexual Function Index
Aikaikkuna: Baseline (single assessment)
|
Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index, a validated questionnaire evaluating desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain.
Higher scores indicate better sexual function.
|
Baseline (single assessment)
|
|
Bristol Stool Form Scale
Aikaikkuna: Baseline (single assessment)
|
The Bristol Stool Form Scale is a 7-category scale ranging from Type 1 (hard stools) to Type 7 (watery stools).
Values range from 1 to 7. Lower scores indicate harder stool consistency, whereas higher scores indicate looser stool consistency.
|
Baseline (single assessment)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Betul Cinar, PhD, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bvubcinar05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .