Pelvic Floor Symptoms Across Menopausel Stages
7 luglio 2026 aggiornato da: Betül Çınar, Bezmialem Vakif University
Comparison of Lower Urinary Tract Symptoms, Bowel Function, and Sexual Health Across Menopausal Stages in Women
The menopausal transition is associated with substantial hormonal alterations that may adversely affect lower urinary tract function, bowel function, and sexual health. Although these symptoms are common, few studies have comprehensively evaluated all three pelvic floor compartments across different menopausal stages.
The aim of this study is to compare lower urinary tract symptoms, bowel symptoms, and female sexual function among women in the perimenopausal, early postmenopausal, and late postmenopausal stages. In addition, the relationship between menopausal stage and symptom severity will be investigated.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Menopause is characterized by estrogen deficiency, resulting in structural and functional alterations in pelvic floor tissues. Lower urinary tract symptoms, bowel dysfunction, and female sexual dysfunction are increasingly recognized as important health concerns during the menopausal transition.
Despite growing evidence regarding individual pelvic floor disorders, few studies have simultaneously evaluated urinary, colorectal, and sexual symptoms across different menopausal stages.
This study will classify women according to STRAW+10 criteria into:
Perimenopause Early postmenopause Late postmenopause
Participants will undergo a single assessment session. Demographic information together with validated questionnaires will be collected. No intervention or treatment will be provided.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Betul CINAR, PhD
- Numero di telefono: +905327879969
- Email: betulbirik@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Betul Cinar, PhD
- Numero di telefono: 4649 +90 212 523 22 88
- Email: bcinar@bezmialem.edu.tr
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
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Contatto:
- Betul Cinar, PhD
- Numero di telefono: 4649 +90 212 523 22 88
- Email: bcinar@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Women aged 40-65 years attending the Gynecology and Obstetrics Outpatient Clinic who are classified as perimenopausal, early postmenopausal, or late postmenopausal according to the STRAW+10 criteria.
Participants must have an intact uterus and at least one ovary and be able to read and understand Turkish.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Female
- Age 40-65 years
- Intact uterus and at least one ovary
- Perimenopause or postmenopause according to STRAW+10 criteria
- Able to read and understand Turkish
Exclusion Criteria:
- Hormone replacement therapy within the previous 6 months
- Oral contraceptive use
- Antipsychotic medication use
- Previous pelvic surgery
- Neurological or systemic diseases affecting bladder or bowel function
- Active urinary tract or vaginal infection
- Pelvic radiotherapy or chemotherapy history
- Active gynecological or urological malignancy
- Alcohol or substance abuse during the previous year
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Perimenopause
Perimenopausal women according to STRAW+10 criteria
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Lower urinary tract symptoms will be assessed using the validated Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire.
Higher scores indicate greater symptom severity and poorer urinary health-related quality of life.
Bowel symptoms and colorectal-anal distress will be evaluated using the Colorectal Anal Distress Inventory-8.
Higher scores indicate greater symptom severity and distress related to bowel dysfunction.
Constipation severity will be assessed using the Cleveland Clinic Constipation Score.
Higher scores represent more severe constipation symptoms.
Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index, a validated questionnaire evaluating desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain.
Higher scores indicate better sexual function.
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Early postmenopause
Early postmenopausal women according to STRAW+10 criteria
|
Lower urinary tract symptoms will be assessed using the validated Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire.
Higher scores indicate greater symptom severity and poorer urinary health-related quality of life.
Bowel symptoms and colorectal-anal distress will be evaluated using the Colorectal Anal Distress Inventory-8.
Higher scores indicate greater symptom severity and distress related to bowel dysfunction.
Constipation severity will be assessed using the Cleveland Clinic Constipation Score.
Higher scores represent more severe constipation symptoms.
Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index, a validated questionnaire evaluating desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain.
Higher scores indicate better sexual function.
|
|
Late postmenopause
Late postmenopausal women according to STRAW+10 criteria
|
Lower urinary tract symptoms will be assessed using the validated Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire.
Higher scores indicate greater symptom severity and poorer urinary health-related quality of life.
Bowel symptoms and colorectal-anal distress will be evaluated using the Colorectal Anal Distress Inventory-8.
Higher scores indicate greater symptom severity and distress related to bowel dysfunction.
Constipation severity will be assessed using the Cleveland Clinic Constipation Score.
Higher scores represent more severe constipation symptoms.
Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index, a validated questionnaire evaluating desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain.
Higher scores indicate better sexual function.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms (BFLUTS) Score
Lasso di tempo: Baseline (single assessment)
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Lower urinary tract symptoms will be assessed using the validated Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire.
Higher scores indicate greater symptom severity and poorer urinary health-related quality of life
|
Baseline (single assessment)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colorectal Anal Distress Inventory-8 (CRADI-8)
Lasso di tempo: Baseline (single assessment)
|
Bowel symptoms and colorectal-anal distress will be evaluated using the Colorectal Anal Distress Inventory-8.
Higher scores indicate greater symptom severity and distress related to bowel dysfunction.
|
Baseline (single assessment)
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Cleveland Clinic Constipation Score
Lasso di tempo: Baseline (single assessment)
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Constipation severity will be assessed using the Cleveland Clinic Constipation Score.
Higher scores represent more severe constipation symptoms.
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Baseline (single assessment)
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Female Sexual Function Index
Lasso di tempo: Baseline (single assessment)
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Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index, a validated questionnaire evaluating desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain.
Higher scores indicate better sexual function.
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Baseline (single assessment)
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Bristol Stool Form Scale
Lasso di tempo: Baseline (single assessment)
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The Bristol Stool Form Scale is a 7-category scale ranging from Type 1 (hard stools) to Type 7 (watery stools).
Values range from 1 to 7. Lower scores indicate harder stool consistency, whereas higher scores indicate looser stool consistency.
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Baseline (single assessment)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Betul Cinar, PhD, Bezmialem Vakif University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
6 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
6 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
6 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- bvubcinar05
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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