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Pelvic Floor Symptoms Across Menopausel Stages

7 de julho de 2026 atualizado por: Betül Çınar, Bezmialem Vakif University

Comparison of Lower Urinary Tract Symptoms, Bowel Function, and Sexual Health Across Menopausal Stages in Women

The menopausal transition is associated with substantial hormonal alterations that may adversely affect lower urinary tract function, bowel function, and sexual health. Although these symptoms are common, few studies have comprehensively evaluated all three pelvic floor compartments across different menopausal stages.

The aim of this study is to compare lower urinary tract symptoms, bowel symptoms, and female sexual function among women in the perimenopausal, early postmenopausal, and late postmenopausal stages. In addition, the relationship between menopausal stage and symptom severity will be investigated.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Menopause is characterized by estrogen deficiency, resulting in structural and functional alterations in pelvic floor tissues. Lower urinary tract symptoms, bowel dysfunction, and female sexual dysfunction are increasingly recognized as important health concerns during the menopausal transition.

Despite growing evidence regarding individual pelvic floor disorders, few studies have simultaneously evaluated urinary, colorectal, and sexual symptoms across different menopausal stages.

This study will classify women according to STRAW+10 criteria into:

Perimenopause Early postmenopause Late postmenopause

Participants will undergo a single assessment session. Demographic information together with validated questionnaires will be collected. No intervention or treatment will be provided.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Bezmialem Vakif University
        • Contato:
          • Betul Cinar, PhD
          • Número de telefone: 4649 +90 212 523 22 88
          • E-mail: bcinar@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Women aged 40-65 years attending the Gynecology and Obstetrics Outpatient Clinic who are classified as perimenopausal, early postmenopausal, or late postmenopausal according to the STRAW+10 criteria. Participants must have an intact uterus and at least one ovary and be able to read and understand Turkish.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Age 40-65 years
  • Intact uterus and at least one ovary
  • Perimenopause or postmenopause according to STRAW+10 criteria
  • Able to read and understand Turkish

Exclusion Criteria:

  • Hormone replacement therapy within the previous 6 months
  • Oral contraceptive use
  • Antipsychotic medication use
  • Previous pelvic surgery
  • Neurological or systemic diseases affecting bladder or bowel function
  • Active urinary tract or vaginal infection
  • Pelvic radiotherapy or chemotherapy history
  • Active gynecological or urological malignancy
  • Alcohol or substance abuse during the previous year

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Perimenopause
Perimenopausal women according to STRAW+10 criteria
Outro: Assessment for Lower Urinary Tract Symptoms
Lower urinary tract symptoms will be assessed using the validated Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire. Higher scores indicate greater symptom severity and poorer urinary health-related quality of life.
Outro: Assessment for Bowel Symptoms
Bowel symptoms and colorectal-anal distress will be evaluated using the Colorectal Anal Distress Inventory-8. Higher scores indicate greater symptom severity and distress related to bowel dysfunction.
Outro: Constipation Severity Assessment
Constipation severity will be assessed using the Cleveland Clinic Constipation Score. Higher scores represent more severe constipation symptoms.
Outro: Sexual Function Assessment
Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index, a validated questionnaire evaluating desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. Higher scores indicate better sexual function.
Early postmenopause
Early postmenopausal women according to STRAW+10 criteria
Outro: Assessment for Lower Urinary Tract Symptoms
Lower urinary tract symptoms will be assessed using the validated Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire. Higher scores indicate greater symptom severity and poorer urinary health-related quality of life.
Outro: Assessment for Bowel Symptoms
Bowel symptoms and colorectal-anal distress will be evaluated using the Colorectal Anal Distress Inventory-8. Higher scores indicate greater symptom severity and distress related to bowel dysfunction.
Outro: Constipation Severity Assessment
Constipation severity will be assessed using the Cleveland Clinic Constipation Score. Higher scores represent more severe constipation symptoms.
Outro: Sexual Function Assessment
Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index, a validated questionnaire evaluating desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. Higher scores indicate better sexual function.
Late postmenopause
Late postmenopausal women according to STRAW+10 criteria
Outro: Assessment for Lower Urinary Tract Symptoms
Lower urinary tract symptoms will be assessed using the validated Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire. Higher scores indicate greater symptom severity and poorer urinary health-related quality of life.
Outro: Assessment for Bowel Symptoms
Bowel symptoms and colorectal-anal distress will be evaluated using the Colorectal Anal Distress Inventory-8. Higher scores indicate greater symptom severity and distress related to bowel dysfunction.
Outro: Constipation Severity Assessment
Constipation severity will be assessed using the Cleveland Clinic Constipation Score. Higher scores represent more severe constipation symptoms.
Outro: Sexual Function Assessment
Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index, a validated questionnaire evaluating desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. Higher scores indicate better sexual function.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms (BFLUTS) Score
Prazo: Baseline (single assessment)
Lower urinary tract symptoms will be assessed using the validated Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire. Higher scores indicate greater symptom severity and poorer urinary health-related quality of life
Baseline (single assessment)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Colorectal Anal Distress Inventory-8 (CRADI-8)
Prazo: Baseline (single assessment)
Bowel symptoms and colorectal-anal distress will be evaluated using the Colorectal Anal Distress Inventory-8. Higher scores indicate greater symptom severity and distress related to bowel dysfunction.
Baseline (single assessment)
Cleveland Clinic Constipation Score
Prazo: Baseline (single assessment)
Constipation severity will be assessed using the Cleveland Clinic Constipation Score. Higher scores represent more severe constipation symptoms.
Baseline (single assessment)
Female Sexual Function Index
Prazo: Baseline (single assessment)
Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index, a validated questionnaire evaluating desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. Higher scores indicate better sexual function.
Baseline (single assessment)
Bristol Stool Form Scale
Prazo: Baseline (single assessment)
The Bristol Stool Form Scale is a 7-category scale ranging from Type 1 (hard stools) to Type 7 (watery stools). Values range from 1 to 7. Lower scores indicate harder stool consistency, whereas higher scores indicate looser stool consistency.
Baseline (single assessment)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Betul Cinar, PhD, Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

6 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

6 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • bvubcinar05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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