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Pelvic Floor Symptoms Across Menopausel Stages

7. Juli 2026 aktualisiert von: Betül Çınar, Bezmialem Vakif University

Comparison of Lower Urinary Tract Symptoms, Bowel Function, and Sexual Health Across Menopausal Stages in Women

The menopausal transition is associated with substantial hormonal alterations that may adversely affect lower urinary tract function, bowel function, and sexual health. Although these symptoms are common, few studies have comprehensively evaluated all three pelvic floor compartments across different menopausal stages.

The aim of this study is to compare lower urinary tract symptoms, bowel symptoms, and female sexual function among women in the perimenopausal, early postmenopausal, and late postmenopausal stages. In addition, the relationship between menopausal stage and symptom severity will be investigated.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Menopause is characterized by estrogen deficiency, resulting in structural and functional alterations in pelvic floor tissues. Lower urinary tract symptoms, bowel dysfunction, and female sexual dysfunction are increasingly recognized as important health concerns during the menopausal transition.

Despite growing evidence regarding individual pelvic floor disorders, few studies have simultaneously evaluated urinary, colorectal, and sexual symptoms across different menopausal stages.

This study will classify women according to STRAW+10 criteria into:

Perimenopause Early postmenopause Late postmenopause

Participants will undergo a single assessment session. Demographic information together with validated questionnaires will be collected. No intervention or treatment will be provided.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Women aged 40-65 years attending the Gynecology and Obstetrics Outpatient Clinic who are classified as perimenopausal, early postmenopausal, or late postmenopausal according to the STRAW+10 criteria. Participants must have an intact uterus and at least one ovary and be able to read and understand Turkish.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Age 40-65 years
  • Intact uterus and at least one ovary
  • Perimenopause or postmenopause according to STRAW+10 criteria
  • Able to read and understand Turkish

Exclusion Criteria:

  • Hormone replacement therapy within the previous 6 months
  • Oral contraceptive use
  • Antipsychotic medication use
  • Previous pelvic surgery
  • Neurological or systemic diseases affecting bladder or bowel function
  • Active urinary tract or vaginal infection
  • Pelvic radiotherapy or chemotherapy history
  • Active gynecological or urological malignancy
  • Alcohol or substance abuse during the previous year

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Perimenopause
Perimenopausal women according to STRAW+10 criteria
Sonstiges: Assessment for Lower Urinary Tract Symptoms
Lower urinary tract symptoms will be assessed using the validated Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire. Higher scores indicate greater symptom severity and poorer urinary health-related quality of life.
Sonstiges: Assessment for Bowel Symptoms
Bowel symptoms and colorectal-anal distress will be evaluated using the Colorectal Anal Distress Inventory-8. Higher scores indicate greater symptom severity and distress related to bowel dysfunction.
Sonstiges: Constipation Severity Assessment
Constipation severity will be assessed using the Cleveland Clinic Constipation Score. Higher scores represent more severe constipation symptoms.
Sonstiges: Sexual Function Assessment
Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index, a validated questionnaire evaluating desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. Higher scores indicate better sexual function.
Early postmenopause
Early postmenopausal women according to STRAW+10 criteria
Sonstiges: Assessment for Lower Urinary Tract Symptoms
Lower urinary tract symptoms will be assessed using the validated Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire. Higher scores indicate greater symptom severity and poorer urinary health-related quality of life.
Sonstiges: Assessment for Bowel Symptoms
Bowel symptoms and colorectal-anal distress will be evaluated using the Colorectal Anal Distress Inventory-8. Higher scores indicate greater symptom severity and distress related to bowel dysfunction.
Sonstiges: Constipation Severity Assessment
Constipation severity will be assessed using the Cleveland Clinic Constipation Score. Higher scores represent more severe constipation symptoms.
Sonstiges: Sexual Function Assessment
Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index, a validated questionnaire evaluating desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. Higher scores indicate better sexual function.
Late postmenopause
Late postmenopausal women according to STRAW+10 criteria
Sonstiges: Assessment for Lower Urinary Tract Symptoms
Lower urinary tract symptoms will be assessed using the validated Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire. Higher scores indicate greater symptom severity and poorer urinary health-related quality of life.
Sonstiges: Assessment for Bowel Symptoms
Bowel symptoms and colorectal-anal distress will be evaluated using the Colorectal Anal Distress Inventory-8. Higher scores indicate greater symptom severity and distress related to bowel dysfunction.
Sonstiges: Constipation Severity Assessment
Constipation severity will be assessed using the Cleveland Clinic Constipation Score. Higher scores represent more severe constipation symptoms.
Sonstiges: Sexual Function Assessment
Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index, a validated questionnaire evaluating desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. Higher scores indicate better sexual function.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms (BFLUTS) Score
Zeitfenster: Baseline (single assessment)
Lower urinary tract symptoms will be assessed using the validated Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire. Higher scores indicate greater symptom severity and poorer urinary health-related quality of life
Baseline (single assessment)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Colorectal Anal Distress Inventory-8 (CRADI-8)
Zeitfenster: Baseline (single assessment)
Bowel symptoms and colorectal-anal distress will be evaluated using the Colorectal Anal Distress Inventory-8. Higher scores indicate greater symptom severity and distress related to bowel dysfunction.
Baseline (single assessment)
Cleveland Clinic Constipation Score
Zeitfenster: Baseline (single assessment)
Constipation severity will be assessed using the Cleveland Clinic Constipation Score. Higher scores represent more severe constipation symptoms.
Baseline (single assessment)
Female Sexual Function Index
Zeitfenster: Baseline (single assessment)
Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index, a validated questionnaire evaluating desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. Higher scores indicate better sexual function.
Baseline (single assessment)
Bristol Stool Form Scale
Zeitfenster: Baseline (single assessment)
The Bristol Stool Form Scale is a 7-category scale ranging from Type 1 (hard stools) to Type 7 (watery stools). Values range from 1 to 7. Lower scores indicate harder stool consistency, whereas higher scores indicate looser stool consistency.
Baseline (single assessment)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Ermittler

  • Studienstuhl: Betul Cinar, PhD, Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

6. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • bvubcinar05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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