A Study of a New PET Scanner in People With Cancer
2026年7月1日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Quality Improvement Study of a New Generation of Whole Body PET Scanners
The researchers are doing this study to test the capabilities of a new total-body PET scanner called the Biograph Vision Quadra.
The researchers want to learn whether this scanner can produce better PET/CT images and provide more useful imaging information than standard PET/CT scanners.
調査の概要
詳細な説明
This protocol is a quality improvement protocol intended to explore and capitalize on the advanced performance characteristics of a new total body PET scanner; the Biograph Vision Quadra manufactured by Siemens Healthineers.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Heiko Schoder, MD
- 電話番号:212-639-8001
- メール:schoderh@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:John Humm, PhD
- 電話番号:212-639-7367
研究場所
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
コンタクト:
- Heiko Schoder, MD
- 電話番号:212-639-8001
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
コンタクト:
- Heiko Schoder, MD
- 電話番号:212-639-8001
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
-
コンタクト:
- Heiko Schoder, MD
- 電話番号:212-639-8001
-
-
New York
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
コンタクト:
- Heiko Schoder, MD
- 電話番号:212-639-8001
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
コンタクト:
- Heiko Schoder, MD
- 電話番号:212-639-8001
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
コンタクト:
- Heiko Schoder, MD
- 電話番号:212-639-8001
-
Rockville Centre、New York、アメリカ、11553
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
コンタクト:
- Heiko Schoder, MD
- 電話番号:212-639-8001
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Any MSKCC patients with histologically confirmed cancer, who will be scheduled to receive a planned PET-CT scan at the MSK main campus may be enrolled in this image evaluation and improvement study.
Potential patients will be identified by a member of the patient's treatment team at MSKCC, who will introduce the study to them.
説明
Inclusion Criteria:
Eligibility Criteria for objective #1:
- Patients with histologically-confirmed non-small cell lung carcinoma (NSCLC) with a single or multiple lung nodules.
- Patients who are undergoing a planned PET-CT scan at main campus of MSK.
- Patients must be ≥ 18 years old
Eligibility Criteria for objective #2:
- Patients with disease within the chest, abdomen or pelvis, who could benefit from visualizing the pharmacokinetics of radiotracer uptake within all disease sites simultaneously.
- Patients with metastatic prostate or head and neck cancer.
- Patients with prostate cancer who are undergoing a 68Ga-PSMA or 18F-FDG scan at the main campus of MSK.
- Patients with head and neck cancer who are undergoing a 18F-FDG scan at the main campus of MSK
- Patients must be ≥ 18 years old
Eligibility Criteria for objective #3:
- Patients with histologically-confirmed cancer from all three groups (lung cancer, head and neck cancer, prostate cancer).
- Patients who are undergoing an 68Ga-PSMA or 18F-FDG or an [18F]-fluormisonidazole PET-CT scan at the main campus of MSK.
- Patients willing to return to the MITS clinc for late imaging session between 2 to 6 hours after the PET radiotracer injection. (In current practice, FDG is imaged between 1 and 1.5 hours post injection, and FMISO is imaged between 2.5 and 3 hours post injection)
- Patients must be ≥ 18 years old
Exclusion Criteria:
- Patients who suffer from claustrophobia.
- Women who are pregnant or breast-feeding.
- Patients < 18 years of age
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Patients with lung, head and neck, and prostate cancer
The only investigational aspect of this quality improvement protocol is the acquisition of additional PET/CT imaging data (e.g.
breath-hold, dynamic, and/or delayed acquisition) in patients who are already scheduled to receive a PET/CT scan as part of standard of care or under an existing clinical trial.
|
new total-body PET scanner, 1 or 2 additional scans with the Biograph Vision Quadra scanner.
Scheduled PET/CT scan
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
image quality
時間枠:3 years
|
Detection of any new/additional lesions on the delayed scan will be recorded using standard clinical interpretation.
|
3 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Heiko Schoder, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月30日
一次修了 (推定)
2029年6月1日
研究の完了 (推定)
2029年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月1日
最初の投稿 (実際)
2026年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月1日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 26-227
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials.
The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov
when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required.
Requests for deidentified individual participant data can be made following one year after publication and for up to 36 months later.
Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals.
Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。