- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07690917
A Study of a New PET Scanner in People With Cancer
2026. július 1. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Quality Improvement Study of a New Generation of Whole Body PET Scanners
The researchers are doing this study to test the capabilities of a new total-body PET scanner called the Biograph Vision Quadra.
The researchers want to learn whether this scanner can produce better PET/CT images and provide more useful imaging information than standard PET/CT scanners.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This protocol is a quality improvement protocol intended to explore and capitalize on the advanced performance characteristics of a new total body PET scanner; the Biograph Vision Quadra manufactured by Siemens Healthineers.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Heiko Schoder, MD
- Telefonszám: 212-639-8001
- E-mail: schoderh@mskcc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: John Humm, PhD
- Telefonszám: 212-639-7367
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Kapcsolatba lépni:
- Heiko Schoder, MD
- Telefonszám: 212-639-8001
-
Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Kapcsolatba lépni:
- Heiko Schoder, MD
- Telefonszám: 212-639-8001
-
Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
-
Kapcsolatba lépni:
- Heiko Schoder, MD
- Telefonszám: 212-639-8001
-
-
New York
-
Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
Kapcsolatba lépni:
- Heiko Schoder, MD
- Telefonszám: 212-639-8001
-
Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Kapcsolatba lépni:
- Heiko Schoder, MD
- Telefonszám: 212-639-8001
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Heiko Schoder, MD
- Telefonszám: 212-639-8001
-
Rockville Centre, New York, Egyesült Államok, 11553
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Kapcsolatba lépni:
- Heiko Schoder, MD
- Telefonszám: 212-639-8001
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Any MSKCC patients with histologically confirmed cancer, who will be scheduled to receive a planned PET-CT scan at the MSK main campus may be enrolled in this image evaluation and improvement study.
Potential patients will be identified by a member of the patient's treatment team at MSKCC, who will introduce the study to them.
Leírás
Inclusion Criteria:
Eligibility Criteria for objective #1:
- Patients with histologically-confirmed non-small cell lung carcinoma (NSCLC) with a single or multiple lung nodules.
- Patients who are undergoing a planned PET-CT scan at main campus of MSK.
- Patients must be ≥ 18 years old
Eligibility Criteria for objective #2:
- Patients with disease within the chest, abdomen or pelvis, who could benefit from visualizing the pharmacokinetics of radiotracer uptake within all disease sites simultaneously.
- Patients with metastatic prostate or head and neck cancer.
- Patients with prostate cancer who are undergoing a 68Ga-PSMA or 18F-FDG scan at the main campus of MSK.
- Patients with head and neck cancer who are undergoing a 18F-FDG scan at the main campus of MSK
- Patients must be ≥ 18 years old
Eligibility Criteria for objective #3:
- Patients with histologically-confirmed cancer from all three groups (lung cancer, head and neck cancer, prostate cancer).
- Patients who are undergoing an 68Ga-PSMA or 18F-FDG or an [18F]-fluormisonidazole PET-CT scan at the main campus of MSK.
- Patients willing to return to the MITS clinc for late imaging session between 2 to 6 hours after the PET radiotracer injection. (In current practice, FDG is imaged between 1 and 1.5 hours post injection, and FMISO is imaged between 2.5 and 3 hours post injection)
- Patients must be ≥ 18 years old
Exclusion Criteria:
- Patients who suffer from claustrophobia.
- Women who are pregnant or breast-feeding.
- Patients < 18 years of age
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Patients with lung, head and neck, and prostate cancer
The only investigational aspect of this quality improvement protocol is the acquisition of additional PET/CT imaging data (e.g.
breath-hold, dynamic, and/or delayed acquisition) in patients who are already scheduled to receive a PET/CT scan as part of standard of care or under an existing clinical trial.
|
new total-body PET scanner, 1 or 2 additional scans with the Biograph Vision Quadra scanner.
Scheduled PET/CT scan
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
image quality
Időkeret: 3 years
|
Detection of any new/additional lesions on the delayed scan will be recorded using standard clinical interpretation.
|
3 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heiko Schoder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. június 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Prosztata betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Prosztata neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Tomográfia
- Diagnosztikai képalkotás
- Röntgenográfia
- Kép-értelmezés, számítógéppel segített
- Radiográfiai képjavítás
- Képjavítás
- Fényképezés
- Tomográfia, röntgen
- Tomográfia, kibocsátási számú
- Radionuklid képalkotás
- Diagnosztikai technikák, radioizotóp
- Pozitron emissziós tomográfia
- Tomográfia, röntgen kiszámítva
- Multimodális képalkotás
- Pozitron emissziós tomográfia számítógépes tomográfia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26-227
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials.
The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov
when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required.
Requests for deidentified individual participant data can be made following one year after publication and for up to 36 months later.
Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals.
Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .