- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07690917
A Study of a New PET Scanner in People With Cancer
1 luglio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Quality Improvement Study of a New Generation of Whole Body PET Scanners
The researchers are doing this study to test the capabilities of a new total-body PET scanner called the Biograph Vision Quadra.
The researchers want to learn whether this scanner can produce better PET/CT images and provide more useful imaging information than standard PET/CT scanners.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This protocol is a quality improvement protocol intended to explore and capitalize on the advanced performance characteristics of a new total body PET scanner; the Biograph Vision Quadra manufactured by Siemens Healthineers.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Heiko Schoder, MD
- Numero di telefono: 212-639-8001
- Email: schoderh@mskcc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: John Humm, PhD
- Numero di telefono: 212-639-7367
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Contatto:
- Heiko Schoder, MD
- Numero di telefono: 212-639-8001
-
Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Contatto:
- Heiko Schoder, MD
- Numero di telefono: 212-639-8001
-
Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
-
Contatto:
- Heiko Schoder, MD
- Numero di telefono: 212-639-8001
-
-
New York
-
Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
Contatto:
- Heiko Schoder, MD
- Numero di telefono: 212-639-8001
-
Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Contatto:
- Heiko Schoder, MD
- Numero di telefono: 212-639-8001
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contatto:
- Heiko Schoder, MD
- Numero di telefono: 212-639-8001
-
Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11553
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Contatto:
- Heiko Schoder, MD
- Numero di telefono: 212-639-8001
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Any MSKCC patients with histologically confirmed cancer, who will be scheduled to receive a planned PET-CT scan at the MSK main campus may be enrolled in this image evaluation and improvement study.
Potential patients will be identified by a member of the patient's treatment team at MSKCC, who will introduce the study to them.
Descrizione
Inclusion Criteria:
Eligibility Criteria for objective #1:
- Patients with histologically-confirmed non-small cell lung carcinoma (NSCLC) with a single or multiple lung nodules.
- Patients who are undergoing a planned PET-CT scan at main campus of MSK.
- Patients must be ≥ 18 years old
Eligibility Criteria for objective #2:
- Patients with disease within the chest, abdomen or pelvis, who could benefit from visualizing the pharmacokinetics of radiotracer uptake within all disease sites simultaneously.
- Patients with metastatic prostate or head and neck cancer.
- Patients with prostate cancer who are undergoing a 68Ga-PSMA or 18F-FDG scan at the main campus of MSK.
- Patients with head and neck cancer who are undergoing a 18F-FDG scan at the main campus of MSK
- Patients must be ≥ 18 years old
Eligibility Criteria for objective #3:
- Patients with histologically-confirmed cancer from all three groups (lung cancer, head and neck cancer, prostate cancer).
- Patients who are undergoing an 68Ga-PSMA or 18F-FDG or an [18F]-fluormisonidazole PET-CT scan at the main campus of MSK.
- Patients willing to return to the MITS clinc for late imaging session between 2 to 6 hours after the PET radiotracer injection. (In current practice, FDG is imaged between 1 and 1.5 hours post injection, and FMISO is imaged between 2.5 and 3 hours post injection)
- Patients must be ≥ 18 years old
Exclusion Criteria:
- Patients who suffer from claustrophobia.
- Women who are pregnant or breast-feeding.
- Patients < 18 years of age
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Patients with lung, head and neck, and prostate cancer
The only investigational aspect of this quality improvement protocol is the acquisition of additional PET/CT imaging data (e.g.
breath-hold, dynamic, and/or delayed acquisition) in patients who are already scheduled to receive a PET/CT scan as part of standard of care or under an existing clinical trial.
|
new total-body PET scanner, 1 or 2 additional scans with the Biograph Vision Quadra scanner.
Scheduled PET/CT scan
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
image quality
Lasso di tempo: 3 years
|
Detection of any new/additional lesions on the delayed scan will be recorded using standard clinical interpretation.
|
3 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Heiko Schoder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Neoplasie prostatiche
- Neoplasie della testa e del collo
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tomografia
- Imaging diagnostico
- Radiografia
- Interpretazione dell'immagine, assistita da computer
- Miglioramento dell'immagine radiografica
- Miglioramento dell'immagine
- Fotografia
- Tomografia, radiografia
- Tomografia, emissione
- Imaging radionuclide
- Tecniche diagnostiche, radioisotopo
- Tomografia a emissione di positroni
- Tomografia, raggi X calcolata
- Imaging multimodale
- Tomografia tomografia a emissione di positroni
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26-227
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials.
The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov
when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required.
Requests for deidentified individual participant data can be made following one year after publication and for up to 36 months later.
Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals.
Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .