- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07690917
A Study of a New PET Scanner in People With Cancer
1 juli 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Quality Improvement Study of a New Generation of Whole Body PET Scanners
The researchers are doing this study to test the capabilities of a new total-body PET scanner called the Biograph Vision Quadra.
The researchers want to learn whether this scanner can produce better PET/CT images and provide more useful imaging information than standard PET/CT scanners.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This protocol is a quality improvement protocol intended to explore and capitalize on the advanced performance characteristics of a new total body PET scanner; the Biograph Vision Quadra manufactured by Siemens Healthineers.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Heiko Schoder, MD
- Telefonnummer: 212-639-8001
- E-post: schoderh@mskcc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: John Humm, PhD
- Telefonnummer: 212-639-7367
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Kontakt:
- Heiko Schoder, MD
- Telefonnummer: 212-639-8001
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Kontakt:
- Heiko Schoder, MD
- Telefonnummer: 212-639-8001
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
-
Kontakt:
- Heiko Schoder, MD
- Telefonnummer: 212-639-8001
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
Kontakt:
- Heiko Schoder, MD
- Telefonnummer: 212-639-8001
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Kontakt:
- Heiko Schoder, MD
- Telefonnummer: 212-639-8001
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Heiko Schoder, MD
- Telefonnummer: 212-639-8001
-
Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11553
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Kontakt:
- Heiko Schoder, MD
- Telefonnummer: 212-639-8001
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Any MSKCC patients with histologically confirmed cancer, who will be scheduled to receive a planned PET-CT scan at the MSK main campus may be enrolled in this image evaluation and improvement study.
Potential patients will be identified by a member of the patient's treatment team at MSKCC, who will introduce the study to them.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Eligibility Criteria for objective #1:
- Patients with histologically-confirmed non-small cell lung carcinoma (NSCLC) with a single or multiple lung nodules.
- Patients who are undergoing a planned PET-CT scan at main campus of MSK.
- Patients must be ≥ 18 years old
Eligibility Criteria for objective #2:
- Patients with disease within the chest, abdomen or pelvis, who could benefit from visualizing the pharmacokinetics of radiotracer uptake within all disease sites simultaneously.
- Patients with metastatic prostate or head and neck cancer.
- Patients with prostate cancer who are undergoing a 68Ga-PSMA or 18F-FDG scan at the main campus of MSK.
- Patients with head and neck cancer who are undergoing a 18F-FDG scan at the main campus of MSK
- Patients must be ≥ 18 years old
Eligibility Criteria for objective #3:
- Patients with histologically-confirmed cancer from all three groups (lung cancer, head and neck cancer, prostate cancer).
- Patients who are undergoing an 68Ga-PSMA or 18F-FDG or an [18F]-fluormisonidazole PET-CT scan at the main campus of MSK.
- Patients willing to return to the MITS clinc for late imaging session between 2 to 6 hours after the PET radiotracer injection. (In current practice, FDG is imaged between 1 and 1.5 hours post injection, and FMISO is imaged between 2.5 and 3 hours post injection)
- Patients must be ≥ 18 years old
Exclusion Criteria:
- Patients who suffer from claustrophobia.
- Women who are pregnant or breast-feeding.
- Patients < 18 years of age
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patients with lung, head and neck, and prostate cancer
The only investigational aspect of this quality improvement protocol is the acquisition of additional PET/CT imaging data (e.g.
breath-hold, dynamic, and/or delayed acquisition) in patients who are already scheduled to receive a PET/CT scan as part of standard of care or under an existing clinical trial.
|
new total-body PET scanner, 1 or 2 additional scans with the Biograph Vision Quadra scanner.
Scheduled PET/CT scan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
image quality
Tidsram: 3 years
|
Detection of any new/additional lesions on the delayed scan will be recorded using standard clinical interpretation.
|
3 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Heiko Schoder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2026
Första postat (Faktisk)
8 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- Neoplasmer i huvud och hals
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Radiografi
- Bildtolkning, datorassisterad
- Radiografisk bildförbättring
- Bildförbättring
- Fotografi
- Tomografi, röntgenstråle
- Tomografi, utsläppsmetid
- Radionuklidavbildning
- Diagnostiska tekniker, radioisotop
- Positronemissionstomografi
- Tomografi, röntgenberäknad
- Multimodal avbildning
- Positronemission tomografi datortomografi
Andra studie-ID-nummer
- 26-227
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials.
The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov
when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required.
Requests for deidentified individual participant data can be made following one year after publication and for up to 36 months later.
Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals.
Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .