- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07690917
A Study of a New PET Scanner in People With Cancer
1 juli 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Quality Improvement Study of a New Generation of Whole Body PET Scanners
The researchers are doing this study to test the capabilities of a new total-body PET scanner called the Biograph Vision Quadra.
The researchers want to learn whether this scanner can produce better PET/CT images and provide more useful imaging information than standard PET/CT scanners.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This protocol is a quality improvement protocol intended to explore and capitalize on the advanced performance characteristics of a new total body PET scanner; the Biograph Vision Quadra manufactured by Siemens Healthineers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Heiko Schoder, MD
- Telefoonnummer: 212-639-8001
- E-mail: schoderh@mskcc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: John Humm, PhD
- Telefoonnummer: 212-639-7367
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Contact:
- Heiko Schoder, MD
- Telefoonnummer: 212-639-8001
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Contact:
- Heiko Schoder, MD
- Telefoonnummer: 212-639-8001
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
-
Contact:
- Heiko Schoder, MD
- Telefoonnummer: 212-639-8001
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
Contact:
- Heiko Schoder, MD
- Telefoonnummer: 212-639-8001
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Contact:
- Heiko Schoder, MD
- Telefoonnummer: 212-639-8001
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Heiko Schoder, MD
- Telefoonnummer: 212-639-8001
-
Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11553
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Contact:
- Heiko Schoder, MD
- Telefoonnummer: 212-639-8001
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Any MSKCC patients with histologically confirmed cancer, who will be scheduled to receive a planned PET-CT scan at the MSK main campus may be enrolled in this image evaluation and improvement study.
Potential patients will be identified by a member of the patient's treatment team at MSKCC, who will introduce the study to them.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Eligibility Criteria for objective #1:
- Patients with histologically-confirmed non-small cell lung carcinoma (NSCLC) with a single or multiple lung nodules.
- Patients who are undergoing a planned PET-CT scan at main campus of MSK.
- Patients must be ≥ 18 years old
Eligibility Criteria for objective #2:
- Patients with disease within the chest, abdomen or pelvis, who could benefit from visualizing the pharmacokinetics of radiotracer uptake within all disease sites simultaneously.
- Patients with metastatic prostate or head and neck cancer.
- Patients with prostate cancer who are undergoing a 68Ga-PSMA or 18F-FDG scan at the main campus of MSK.
- Patients with head and neck cancer who are undergoing a 18F-FDG scan at the main campus of MSK
- Patients must be ≥ 18 years old
Eligibility Criteria for objective #3:
- Patients with histologically-confirmed cancer from all three groups (lung cancer, head and neck cancer, prostate cancer).
- Patients who are undergoing an 68Ga-PSMA or 18F-FDG or an [18F]-fluormisonidazole PET-CT scan at the main campus of MSK.
- Patients willing to return to the MITS clinc for late imaging session between 2 to 6 hours after the PET radiotracer injection. (In current practice, FDG is imaged between 1 and 1.5 hours post injection, and FMISO is imaged between 2.5 and 3 hours post injection)
- Patients must be ≥ 18 years old
Exclusion Criteria:
- Patients who suffer from claustrophobia.
- Women who are pregnant or breast-feeding.
- Patients < 18 years of age
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patients with lung, head and neck, and prostate cancer
The only investigational aspect of this quality improvement protocol is the acquisition of additional PET/CT imaging data (e.g.
breath-hold, dynamic, and/or delayed acquisition) in patients who are already scheduled to receive a PET/CT scan as part of standard of care or under an existing clinical trial.
|
new total-body PET scanner, 1 or 2 additional scans with the Biograph Vision Quadra scanner.
Scheduled PET/CT scan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
image quality
Tijdsspanne: 3 years
|
Detection of any new/additional lesions on the delayed scan will be recorded using standard clinical interpretation.
|
3 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heiko Schoder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Genitale ziekten, man
- Prostaat Ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Prostaatneoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Tomografie
- Diagnostische beeldvorming
- Radiografie
- Afbeelding interpretatie, computerondersteund
- Radiografische beeldverbetering
- Beeldverbetering
- Fotografie
- Tomografie, röntgenfoto
- Tomografie, geberept emissie
- Radionuclide -beeldvorming
- Diagnostische technieken, radio -isotoop
- Positron-emissietomografie
- Tomografie, röntgencomputer
- Multimodale beeldvorming
- Positron Emission Tomography Computed Tomography
Andere studie-ID-nummers
- 26-227
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials.
The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov
when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required.
Requests for deidentified individual participant data can be made following one year after publication and for up to 36 months later.
Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals.
Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .