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Jaw Tracking Impact on Occlusion and Patient Outcomes in Maxillary Implant Restorations

2026年7月3日 更新者：Shahira Saad Abd ElKhabeer Mohamed Elsyed Ali、Mansoura University

Jaw Tracking Impact on Occlusion and Patient Outcomes in Maxillary Implant Restorations: Randomized Clinical Trial

This randomized clinical trial aims to evaluate the effect of integrating digital jaw tracking into the workflow for fabrication of full-arch maxillary implant-supported screw-retained restorations. Twenty completely edentulous maxillary patients opposing natural mandibular dentition will be randomly assigned to either a conventional workflow group or a digital jaw-tracking workflow group. The study will compare patient satisfaction and occlusal accuracy between the two groups. Patient satisfaction will be assessed using a visual analogue scale (VAS), while occlusal accuracy will be evaluated using the OccluSense system.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

This randomized clinical trial will compare conventional prosthetic workflow with a digital jaw-tracking workflow for the fabrication of full-arch maxillary implant-supported screw-retained restorations.

Twenty edentulous patients with completely edentulous maxillary arches opposing natural mandibular dentition will be recruited and randomly allocated into two equal groups. Group A will receive restorations fabricated using the conventional workflow with static jaw relation records, while Group B will receive restorations fabricated using a digital workflow incorporating dynamic jaw tracking and a virtual articulator.

The primary outcome will be patient satisfaction, assessed using a visual analogue scale (VAS) after prosthesis insertion and during follow-up visits. Occlusal accuracy will be evaluated using the OccluSense digital occlusal analysis system. The study aims to determine whether digital jaw tracking improves occlusal accuracy and patient-reported outcomes compared with the conventional workflow.

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah、Dakahlia Governorate、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Male or female patients aged 50 to 70 years.
  • Completely edentulous maxillary arch opposing natural mandibular dentition.
  • Skeletal Class I maxillomandibular relationship with normal occlusion.
  • Acceptable oral hygiene.
  • Willing and able to provide written informed consent and comply with study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Systemic diseases affecting bone healing, such as uncontrolled diabetes mellitus or osteoporosis.
  • Harmful oral habits, including smoking, clenching, or bruxism.
  • Uncooperative patients or patients unable to comply with study procedures.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Conventional Workflow
Participants will receive full-arch maxillary implant-supported screw-retained restorations fabricated using the conventional workflow with conventional jaw relation records and standard occlusal adjustment procedures.
手順：Conventional Prosthetic Workflow
Fabrication of a full-arch maxillary implant-supported screw-retained prosthesis using conventional jaw relation records, a facebow or average-value articulator, and conventional occlusal adjustment procedures.
実験的：Digital Jaw-Tracking Workflow
Participants will receive full-arch maxillary implant-supported screw-retained restorations fabricated using a digital workflow incorporating dynamic jaw tracking and a virtual articulator for patient-specific occlusal design.
手順：Digital Jaw-Tracking Workflow
Fabrication of a full-arch maxillary implant-supported screw-retained prosthesis using a digital workflow with dynamic jaw tracking, virtual articulator integration, and CAD/CAM technology for patient-specific occlusal design.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Patient Satisfaction
時間枠：At prosthesis insertion, 3 months, and 6 months after prosthesis insertion
Patient satisfaction will be assessed using a Visual Analogue Scale (VAS) to evaluate patient satisfaction with the implant-supported prosthesis regarding comfort, chewing ability, aesthetics, and phonetics.
At prosthesis insertion, 3 months, and 6 months after prosthesis insertion

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Occlusal Accuracy
時間枠：At prosthesis insertion and 3 months after insertion
Occlusal accuracy will be evaluated using the OccluSense digital occlusal analysis system by assessing the distribution and stability of occlusal contact points.
At prosthesis insertion and 3 months after insertion

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mansoura University

捜査官

  • 主任研究者：Shahira S Mohamed, BDS、Faculty of Dentistry, Mansoura University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月25日

一次修了 (推定)

2026年12月25日

研究の完了 (推定)

2027年1月25日

試験登録日

最初に提出

2026年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月3日

最初の投稿 (実際)

2026年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月3日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MS.25.12.99

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

There is no current plan to share individual participant data. Participant confidentiality will be maintained according to institutional ethical requirements.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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