- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07693946
Jaw Tracking Impact on Occlusion and Patient Outcomes in Maxillary Implant Restorations
Jaw Tracking Impact on Occlusion and Patient Outcomes in Maxillary Implant Restorations: Randomized Clinical Trial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This randomized clinical trial will compare conventional prosthetic workflow with a digital jaw-tracking workflow for the fabrication of full-arch maxillary implant-supported screw-retained restorations.
Twenty edentulous patients with completely edentulous maxillary arches opposing natural mandibular dentition will be recruited and randomly allocated into two equal groups. Group A will receive restorations fabricated using the conventional workflow with static jaw relation records, while Group B will receive restorations fabricated using a digital workflow incorporating dynamic jaw tracking and a virtual articulator.
The primary outcome will be patient satisfaction, assessed using a visual analogue scale (VAS) after prosthesis insertion and during follow-up visits. Occlusal accuracy will be evaluated using the OccluSense digital occlusal analysis system. The study aims to determine whether digital jaw tracking improves occlusal accuracy and patient-reported outcomes compared with the conventional workflow.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shahira s Mohamed, BDS
- Numéro de téléphone: +20 1004455178
- E-mail: shahirasaad@mans.edu.eg
Lieux d'étude
-
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Male or female patients aged 50 to 70 years.
- Completely edentulous maxillary arch opposing natural mandibular dentition.
- Skeletal Class I maxillomandibular relationship with normal occlusion.
- Acceptable oral hygiene.
- Willing and able to provide written informed consent and comply with study procedures.
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases affecting bone healing, such as uncontrolled diabetes mellitus or osteoporosis.
- Harmful oral habits, including smoking, clenching, or bruxism.
- Uncooperative patients or patients unable to comply with study procedures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Conventional Workflow
Participants will receive full-arch maxillary implant-supported screw-retained restorations fabricated using the conventional workflow with conventional jaw relation records and standard occlusal adjustment procedures.
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Fabrication of a full-arch maxillary implant-supported screw-retained prosthesis using conventional jaw relation records, a facebow or average-value articulator, and conventional occlusal adjustment procedures.
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Expérimental: Digital Jaw-Tracking Workflow
Participants will receive full-arch maxillary implant-supported screw-retained restorations fabricated using a digital workflow incorporating dynamic jaw tracking and a virtual articulator for patient-specific occlusal design.
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Fabrication of a full-arch maxillary implant-supported screw-retained prosthesis using a digital workflow with dynamic jaw tracking, virtual articulator integration, and CAD/CAM technology for patient-specific occlusal design.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction
Délai: At prosthesis insertion, 3 months, and 6 months after prosthesis insertion
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Patient satisfaction will be assessed using a Visual Analogue Scale (VAS) to evaluate patient satisfaction with the implant-supported prosthesis regarding comfort, chewing ability, aesthetics, and phonetics.
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At prosthesis insertion, 3 months, and 6 months after prosthesis insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Occlusal Accuracy
Délai: At prosthesis insertion and 3 months after insertion
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Occlusal accuracy will be evaluated using the OccluSense digital occlusal analysis system by assessing the distribution and stability of occlusal contact points.
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At prosthesis insertion and 3 months after insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shahira S Mohamed, BDS, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS.25.12.99
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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