- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07693946
Jaw Tracking Impact on Occlusion and Patient Outcomes in Maxillary Implant Restorations
Jaw Tracking Impact on Occlusion and Patient Outcomes in Maxillary Implant Restorations: Randomized Clinical Trial
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This randomized clinical trial will compare conventional prosthetic workflow with a digital jaw-tracking workflow for the fabrication of full-arch maxillary implant-supported screw-retained restorations.
Twenty edentulous patients with completely edentulous maxillary arches opposing natural mandibular dentition will be recruited and randomly allocated into two equal groups. Group A will receive restorations fabricated using the conventional workflow with static jaw relation records, while Group B will receive restorations fabricated using a digital workflow incorporating dynamic jaw tracking and a virtual articulator.
The primary outcome will be patient satisfaction, assessed using a visual analogue scale (VAS) after prosthesis insertion and during follow-up visits. Occlusal accuracy will be evaluated using the OccluSense digital occlusal analysis system. The study aims to determine whether digital jaw tracking improves occlusal accuracy and patient-reported outcomes compared with the conventional workflow.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shahira s Mohamed, BDS
- Numer telefonu: +20 1004455178
- E-mail: shahirasaad@mans.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Male or female patients aged 50 to 70 years.
- Completely edentulous maxillary arch opposing natural mandibular dentition.
- Skeletal Class I maxillomandibular relationship with normal occlusion.
- Acceptable oral hygiene.
- Willing and able to provide written informed consent and comply with study procedures.
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases affecting bone healing, such as uncontrolled diabetes mellitus or osteoporosis.
- Harmful oral habits, including smoking, clenching, or bruxism.
- Uncooperative patients or patients unable to comply with study procedures.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Conventional Workflow
Participants will receive full-arch maxillary implant-supported screw-retained restorations fabricated using the conventional workflow with conventional jaw relation records and standard occlusal adjustment procedures.
|
Fabrication of a full-arch maxillary implant-supported screw-retained prosthesis using conventional jaw relation records, a facebow or average-value articulator, and conventional occlusal adjustment procedures.
|
|
Eksperymentalny: Digital Jaw-Tracking Workflow
Participants will receive full-arch maxillary implant-supported screw-retained restorations fabricated using a digital workflow incorporating dynamic jaw tracking and a virtual articulator for patient-specific occlusal design.
|
Fabrication of a full-arch maxillary implant-supported screw-retained prosthesis using a digital workflow with dynamic jaw tracking, virtual articulator integration, and CAD/CAM technology for patient-specific occlusal design.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction
Ramy czasowe: At prosthesis insertion, 3 months, and 6 months after prosthesis insertion
|
Patient satisfaction will be assessed using a Visual Analogue Scale (VAS) to evaluate patient satisfaction with the implant-supported prosthesis regarding comfort, chewing ability, aesthetics, and phonetics.
|
At prosthesis insertion, 3 months, and 6 months after prosthesis insertion
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Occlusal Accuracy
Ramy czasowe: At prosthesis insertion and 3 months after insertion
|
Occlusal accuracy will be evaluated using the OccluSense digital occlusal analysis system by assessing the distribution and stability of occlusal contact points.
|
At prosthesis insertion and 3 months after insertion
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shahira S Mohamed, BDS, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS.25.12.99
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .