- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07693946
Jaw Tracking Impact on Occlusion and Patient Outcomes in Maxillary Implant Restorations
Jaw Tracking Impact on Occlusion and Patient Outcomes in Maxillary Implant Restorations: Randomized Clinical Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This randomized clinical trial will compare conventional prosthetic workflow with a digital jaw-tracking workflow for the fabrication of full-arch maxillary implant-supported screw-retained restorations.
Twenty edentulous patients with completely edentulous maxillary arches opposing natural mandibular dentition will be recruited and randomly allocated into two equal groups. Group A will receive restorations fabricated using the conventional workflow with static jaw relation records, while Group B will receive restorations fabricated using a digital workflow incorporating dynamic jaw tracking and a virtual articulator.
The primary outcome will be patient satisfaction, assessed using a visual analogue scale (VAS) after prosthesis insertion and during follow-up visits. Occlusal accuracy will be evaluated using the OccluSense digital occlusal analysis system. The study aims to determine whether digital jaw tracking improves occlusal accuracy and patient-reported outcomes compared with the conventional workflow.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shahira s Mohamed, BDS
- Puhelinnumero: +20 1004455178
- Sähköposti: shahirasaad@mans.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male or female patients aged 50 to 70 years.
- Completely edentulous maxillary arch opposing natural mandibular dentition.
- Skeletal Class I maxillomandibular relationship with normal occlusion.
- Acceptable oral hygiene.
- Willing and able to provide written informed consent and comply with study procedures.
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases affecting bone healing, such as uncontrolled diabetes mellitus or osteoporosis.
- Harmful oral habits, including smoking, clenching, or bruxism.
- Uncooperative patients or patients unable to comply with study procedures.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Conventional Workflow
Participants will receive full-arch maxillary implant-supported screw-retained restorations fabricated using the conventional workflow with conventional jaw relation records and standard occlusal adjustment procedures.
|
Fabrication of a full-arch maxillary implant-supported screw-retained prosthesis using conventional jaw relation records, a facebow or average-value articulator, and conventional occlusal adjustment procedures.
|
|
Kokeellinen: Digital Jaw-Tracking Workflow
Participants will receive full-arch maxillary implant-supported screw-retained restorations fabricated using a digital workflow incorporating dynamic jaw tracking and a virtual articulator for patient-specific occlusal design.
|
Fabrication of a full-arch maxillary implant-supported screw-retained prosthesis using a digital workflow with dynamic jaw tracking, virtual articulator integration, and CAD/CAM technology for patient-specific occlusal design.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction
Aikaikkuna: At prosthesis insertion, 3 months, and 6 months after prosthesis insertion
|
Patient satisfaction will be assessed using a Visual Analogue Scale (VAS) to evaluate patient satisfaction with the implant-supported prosthesis regarding comfort, chewing ability, aesthetics, and phonetics.
|
At prosthesis insertion, 3 months, and 6 months after prosthesis insertion
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Occlusal Accuracy
Aikaikkuna: At prosthesis insertion and 3 months after insertion
|
Occlusal accuracy will be evaluated using the OccluSense digital occlusal analysis system by assessing the distribution and stability of occlusal contact points.
|
At prosthesis insertion and 3 months after insertion
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shahira S Mohamed, BDS, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS.25.12.99
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .