- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07693946
Jaw Tracking Impact on Occlusion and Patient Outcomes in Maxillary Implant Restorations
Jaw Tracking Impact on Occlusion and Patient Outcomes in Maxillary Implant Restorations: Randomized Clinical Trial
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This randomized clinical trial will compare conventional prosthetic workflow with a digital jaw-tracking workflow for the fabrication of full-arch maxillary implant-supported screw-retained restorations.
Twenty edentulous patients with completely edentulous maxillary arches opposing natural mandibular dentition will be recruited and randomly allocated into two equal groups. Group A will receive restorations fabricated using the conventional workflow with static jaw relation records, while Group B will receive restorations fabricated using a digital workflow incorporating dynamic jaw tracking and a virtual articulator.
The primary outcome will be patient satisfaction, assessed using a visual analogue scale (VAS) after prosthesis insertion and during follow-up visits. Occlusal accuracy will be evaluated using the OccluSense digital occlusal analysis system. The study aims to determine whether digital jaw tracking improves occlusal accuracy and patient-reported outcomes compared with the conventional workflow.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shahira s Mohamed, BDS
- Numero di telefono: +20 1004455178
- Email: shahirasaad@mans.edu.eg
Luoghi di studio
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or female patients aged 50 to 70 years.
- Completely edentulous maxillary arch opposing natural mandibular dentition.
- Skeletal Class I maxillomandibular relationship with normal occlusion.
- Acceptable oral hygiene.
- Willing and able to provide written informed consent and comply with study procedures.
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases affecting bone healing, such as uncontrolled diabetes mellitus or osteoporosis.
- Harmful oral habits, including smoking, clenching, or bruxism.
- Uncooperative patients or patients unable to comply with study procedures.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Conventional Workflow
Participants will receive full-arch maxillary implant-supported screw-retained restorations fabricated using the conventional workflow with conventional jaw relation records and standard occlusal adjustment procedures.
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Fabrication of a full-arch maxillary implant-supported screw-retained prosthesis using conventional jaw relation records, a facebow or average-value articulator, and conventional occlusal adjustment procedures.
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Sperimentale: Digital Jaw-Tracking Workflow
Participants will receive full-arch maxillary implant-supported screw-retained restorations fabricated using a digital workflow incorporating dynamic jaw tracking and a virtual articulator for patient-specific occlusal design.
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Fabrication of a full-arch maxillary implant-supported screw-retained prosthesis using a digital workflow with dynamic jaw tracking, virtual articulator integration, and CAD/CAM technology for patient-specific occlusal design.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction
Lasso di tempo: At prosthesis insertion, 3 months, and 6 months after prosthesis insertion
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Patient satisfaction will be assessed using a Visual Analogue Scale (VAS) to evaluate patient satisfaction with the implant-supported prosthesis regarding comfort, chewing ability, aesthetics, and phonetics.
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At prosthesis insertion, 3 months, and 6 months after prosthesis insertion
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occlusal Accuracy
Lasso di tempo: At prosthesis insertion and 3 months after insertion
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Occlusal accuracy will be evaluated using the OccluSense digital occlusal analysis system by assessing the distribution and stability of occlusal contact points.
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At prosthesis insertion and 3 months after insertion
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shahira S Mohamed, BDS, Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS.25.12.99
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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