Peritumoral MRE Stiffness for Predicting Resection Margin Status and Recurrence in Liver Cancer
2026年7月10日 更新者：Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
A Prospective Study on the Association Between Peritumoral Elasticity Measured by Three-Dimensional Magnetic Resonance Elastography and Pathological Resection Margin Status and Postoperative Recurrence in Patients With Liver Cancer
Microscopic residual tumor at the resection margin is a critical risk factor for recurrence in patients undergoing hepatectomy for liver cancer, yet current detection relies solely on postoperative pathological examination of the resected specimen, which reflects only the removed tissue rather than the actual remnant liver in the patient.
How to non-invasively detect residual tumor at the resection margin of the remnant liver after surgery remains an important unresolved problem in the surgical management of liver cancer.
We hypothesize that tissue stiffness at the resection margin of the remnant liver, measured by postoperative three-dimensional magnetic resonance elastography (3D-MRE), may reflect microscopic residual tumor and may therefore correlate with pathological resection margin status and be predictive of postoperative tumor recurrence.
This study aims to prospectively evaluate the diagnostic performance of postoperative 3D-MRE in detecting residual tumor at the resection margin, using pathological resection margin status as the reference standard, and to further assess its value in predicting tumor recurrence in patients undergoing hepatectomy for liver cancer.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kai Qu
- 電話番号：+8613609117104
- メール：qukai001@xjtu.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
This study will enroll adult patients with primary or metastatic liver cancer, including hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, or liver metastases (e.g., from colorectal cancer), who undergo curative-intent hepatectomy at the Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University.
Eligible patients will undergo postoperative 3D-MRE examination of the remnant liver and be followed to assess pathological resection margin status and subsequent tumor recurrence.
Patients will be consecutively recruited from the hepatobiliary surgery department of the study center.
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years
- Pathologically confirmed diagnosis of hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, or liver metastasis (e.g., from colorectal cancer)
- Underwent curative-intent hepatectomy with available postoperative pathological resection margin assessment
- Child-Pugh class A or B liver function (for patients with primary liver cancer)
- Able to undergo 3D-MRE examination at postoperative day 7-14
- Provision of signed and dated informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindication to MRI (e.g., non-MRI-compatible implants, severe claustrophobia)
- Palliative or non-curative surgery (R2 resection)
- Presence of unresectable extrahepatic disease at the time of surgery
- Reoperation or unplanned return to surgery within 14 days after the initial hepatectomy
- Severe postoperative complications precluding MRI examination at postoperative day 7-14 (e.g., unstable vital signs, need for intensive care)
- Death within 14 days after surgery from non-tumor-related causes
- Prior history of liver resection or liver transplantation
- Pregnant or breastfeeding women
- Anticipated poor compliance with postoperative MRE examination or follow-up
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Diagnostic performance of postoperative 3D-MRE for detecting residual tumor at the resection margin
時間枠：Postoperative day 7-14
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Sensitivity, specificity, and area under the receiver operating characteristic curve (AUC) of 3D-MRE-derived stiffness parameters at the resection margin of the remnant liver, compared with pathological resection margin status (R0 vs. R1) of the surgical specimen as the reference standard.
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Postoperative day 7-14
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Recurrence-Free Survival (RFS)
時間枠：Up to 2 years after surgery
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Time from surgery to radiologically or pathologically confirmed tumor recurrence, or last follow-up if no recurrence occurs
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Up to 2 years after surgery
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Overall Survival (OS)
時間枠：Up to 2 years after surgery
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Time from surgery to death from any cause
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Up to 2 years after surgery
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Correlation between 3D-MRE parameters at the resection margin and time to recurrence
時間枠：Postoperative day 7-14 (MRE); up to 2 years (recurrence follow-up)
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Association between quantitative 3D-MRE parameters (e.g., stiffness, damping ratio) measured at postoperative day 7-14 and subsequent time to tumor recurrence
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Postoperative day 7-14 (MRE); up to 2 years (recurrence follow-up)
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Recurrence pattern (local vs. distant intrahepatic vs. extrahepatic)
時間枠：Up to 2 years after surgery
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Classification of recurrence site and pattern based on imaging follow-up
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Up to 2 years after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2029年10月1日
研究の完了 (推定)
2031年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月10日
最初の投稿 (実際)
2026年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。