Peritumoral MRE Stiffness for Predicting Resection Margin Status and Recurrence in Liver Cancer
2026년 7월 10일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
A Prospective Study on the Association Between Peritumoral Elasticity Measured by Three-Dimensional Magnetic Resonance Elastography and Pathological Resection Margin Status and Postoperative Recurrence in Patients With Liver Cancer
Microscopic residual tumor at the resection margin is a critical risk factor for recurrence in patients undergoing hepatectomy for liver cancer, yet current detection relies solely on postoperative pathological examination of the resected specimen, which reflects only the removed tissue rather than the actual remnant liver in the patient.
How to non-invasively detect residual tumor at the resection margin of the remnant liver after surgery remains an important unresolved problem in the surgical management of liver cancer.
We hypothesize that tissue stiffness at the resection margin of the remnant liver, measured by postoperative three-dimensional magnetic resonance elastography (3D-MRE), may reflect microscopic residual tumor and may therefore correlate with pathological resection margin status and be predictive of postoperative tumor recurrence.
This study aims to prospectively evaluate the diagnostic performance of postoperative 3D-MRE in detecting residual tumor at the resection margin, using pathological resection margin status as the reference standard, and to further assess its value in predicting tumor recurrence in patients undergoing hepatectomy for liver cancer.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kai Qu
- 전화번호: +8613609117104
- 이메일: qukai001@xjtu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
This study will enroll adult patients with primary or metastatic liver cancer, including hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, or liver metastases (e.g., from colorectal cancer), who undergo curative-intent hepatectomy at the Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University.
Eligible patients will undergo postoperative 3D-MRE examination of the remnant liver and be followed to assess pathological resection margin status and subsequent tumor recurrence.
Patients will be consecutively recruited from the hepatobiliary surgery department of the study center.
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years
- Pathologically confirmed diagnosis of hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, or liver metastasis (e.g., from colorectal cancer)
- Underwent curative-intent hepatectomy with available postoperative pathological resection margin assessment
- Child-Pugh class A or B liver function (for patients with primary liver cancer)
- Able to undergo 3D-MRE examination at postoperative day 7-14
- Provision of signed and dated informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindication to MRI (e.g., non-MRI-compatible implants, severe claustrophobia)
- Palliative or non-curative surgery (R2 resection)
- Presence of unresectable extrahepatic disease at the time of surgery
- Reoperation or unplanned return to surgery within 14 days after the initial hepatectomy
- Severe postoperative complications precluding MRI examination at postoperative day 7-14 (e.g., unstable vital signs, need for intensive care)
- Death within 14 days after surgery from non-tumor-related causes
- Prior history of liver resection or liver transplantation
- Pregnant or breastfeeding women
- Anticipated poor compliance with postoperative MRE examination or follow-up
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Diagnostic performance of postoperative 3D-MRE for detecting residual tumor at the resection margin
기간: Postoperative day 7-14
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Sensitivity, specificity, and area under the receiver operating characteristic curve (AUC) of 3D-MRE-derived stiffness parameters at the resection margin of the remnant liver, compared with pathological resection margin status (R0 vs. R1) of the surgical specimen as the reference standard.
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Postoperative day 7-14
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Recurrence-Free Survival (RFS)
기간: Up to 2 years after surgery
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Time from surgery to radiologically or pathologically confirmed tumor recurrence, or last follow-up if no recurrence occurs
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Up to 2 years after surgery
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Overall Survival (OS)
기간: Up to 2 years after surgery
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Time from surgery to death from any cause
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Up to 2 years after surgery
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Correlation between 3D-MRE parameters at the resection margin and time to recurrence
기간: Postoperative day 7-14 (MRE); up to 2 years (recurrence follow-up)
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Association between quantitative 3D-MRE parameters (e.g., stiffness, damping ratio) measured at postoperative day 7-14 and subsequent time to tumor recurrence
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Postoperative day 7-14 (MRE); up to 2 years (recurrence follow-up)
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Recurrence pattern (local vs. distant intrahepatic vs. extrahepatic)
기간: Up to 2 years after surgery
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Classification of recurrence site and pattern based on imaging follow-up
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Up to 2 years after surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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