Peritumoral MRE Stiffness for Predicting Resection Margin Status and Recurrence in Liver Cancer
10 de julho de 2026 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
A Prospective Study on the Association Between Peritumoral Elasticity Measured by Three-Dimensional Magnetic Resonance Elastography and Pathological Resection Margin Status and Postoperative Recurrence in Patients With Liver Cancer
Microscopic residual tumor at the resection margin is a critical risk factor for recurrence in patients undergoing hepatectomy for liver cancer, yet current detection relies solely on postoperative pathological examination of the resected specimen, which reflects only the removed tissue rather than the actual remnant liver in the patient.
How to non-invasively detect residual tumor at the resection margin of the remnant liver after surgery remains an important unresolved problem in the surgical management of liver cancer.
We hypothesize that tissue stiffness at the resection margin of the remnant liver, measured by postoperative three-dimensional magnetic resonance elastography (3D-MRE), may reflect microscopic residual tumor and may therefore correlate with pathological resection margin status and be predictive of postoperative tumor recurrence.
This study aims to prospectively evaluate the diagnostic performance of postoperative 3D-MRE in detecting residual tumor at the resection margin, using pathological resection margin status as the reference standard, and to further assess its value in predicting tumor recurrence in patients undergoing hepatectomy for liver cancer.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kai Qu
- Número de telefone: +8613609117104
- E-mail: qukai001@xjtu.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
This study will enroll adult patients with primary or metastatic liver cancer, including hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, or liver metastases (e.g., from colorectal cancer), who undergo curative-intent hepatectomy at the Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University.
Eligible patients will undergo postoperative 3D-MRE examination of the remnant liver and be followed to assess pathological resection margin status and subsequent tumor recurrence.
Patients will be consecutively recruited from the hepatobiliary surgery department of the study center.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years
- Pathologically confirmed diagnosis of hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, or liver metastasis (e.g., from colorectal cancer)
- Underwent curative-intent hepatectomy with available postoperative pathological resection margin assessment
- Child-Pugh class A or B liver function (for patients with primary liver cancer)
- Able to undergo 3D-MRE examination at postoperative day 7-14
- Provision of signed and dated informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindication to MRI (e.g., non-MRI-compatible implants, severe claustrophobia)
- Palliative or non-curative surgery (R2 resection)
- Presence of unresectable extrahepatic disease at the time of surgery
- Reoperation or unplanned return to surgery within 14 days after the initial hepatectomy
- Severe postoperative complications precluding MRI examination at postoperative day 7-14 (e.g., unstable vital signs, need for intensive care)
- Death within 14 days after surgery from non-tumor-related causes
- Prior history of liver resection or liver transplantation
- Pregnant or breastfeeding women
- Anticipated poor compliance with postoperative MRE examination or follow-up
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnostic performance of postoperative 3D-MRE for detecting residual tumor at the resection margin
Prazo: Postoperative day 7-14
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Sensitivity, specificity, and area under the receiver operating characteristic curve (AUC) of 3D-MRE-derived stiffness parameters at the resection margin of the remnant liver, compared with pathological resection margin status (R0 vs. R1) of the surgical specimen as the reference standard.
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Postoperative day 7-14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recurrence-Free Survival (RFS)
Prazo: Up to 2 years after surgery
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Time from surgery to radiologically or pathologically confirmed tumor recurrence, or last follow-up if no recurrence occurs
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Up to 2 years after surgery
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Overall Survival (OS)
Prazo: Up to 2 years after surgery
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Time from surgery to death from any cause
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Up to 2 years after surgery
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Correlation between 3D-MRE parameters at the resection margin and time to recurrence
Prazo: Postoperative day 7-14 (MRE); up to 2 years (recurrence follow-up)
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Association between quantitative 3D-MRE parameters (e.g., stiffness, damping ratio) measured at postoperative day 7-14 and subsequent time to tumor recurrence
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Postoperative day 7-14 (MRE); up to 2 years (recurrence follow-up)
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Recurrence pattern (local vs. distant intrahepatic vs. extrahepatic)
Prazo: Up to 2 years after surgery
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Classification of recurrence site and pattern based on imaging follow-up
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Up to 2 years after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJTUSAH-MRE-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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