Peritumoral MRE Stiffness for Predicting Resection Margin Status and Recurrence in Liver Cancer
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
A Prospective Study on the Association Between Peritumoral Elasticity Measured by Three-Dimensional Magnetic Resonance Elastography and Pathological Resection Margin Status and Postoperative Recurrence in Patients With Liver Cancer
Microscopic residual tumor at the resection margin is a critical risk factor for recurrence in patients undergoing hepatectomy for liver cancer, yet current detection relies solely on postoperative pathological examination of the resected specimen, which reflects only the removed tissue rather than the actual remnant liver in the patient.
How to non-invasively detect residual tumor at the resection margin of the remnant liver after surgery remains an important unresolved problem in the surgical management of liver cancer.
We hypothesize that tissue stiffness at the resection margin of the remnant liver, measured by postoperative three-dimensional magnetic resonance elastography (3D-MRE), may reflect microscopic residual tumor and may therefore correlate with pathological resection margin status and be predictive of postoperative tumor recurrence.
This study aims to prospectively evaluate the diagnostic performance of postoperative 3D-MRE in detecting residual tumor at the resection margin, using pathological resection margin status as the reference standard, and to further assess its value in predicting tumor recurrence in patients undergoing hepatectomy for liver cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kai Qu
- Puhelinnumero: +8613609117104
- Sähköposti: qukai001@xjtu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
This study will enroll adult patients with primary or metastatic liver cancer, including hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, or liver metastases (e.g., from colorectal cancer), who undergo curative-intent hepatectomy at the Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University.
Eligible patients will undergo postoperative 3D-MRE examination of the remnant liver and be followed to assess pathological resection margin status and subsequent tumor recurrence.
Patients will be consecutively recruited from the hepatobiliary surgery department of the study center.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years
- Pathologically confirmed diagnosis of hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, or liver metastasis (e.g., from colorectal cancer)
- Underwent curative-intent hepatectomy with available postoperative pathological resection margin assessment
- Child-Pugh class A or B liver function (for patients with primary liver cancer)
- Able to undergo 3D-MRE examination at postoperative day 7-14
- Provision of signed and dated informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindication to MRI (e.g., non-MRI-compatible implants, severe claustrophobia)
- Palliative or non-curative surgery (R2 resection)
- Presence of unresectable extrahepatic disease at the time of surgery
- Reoperation or unplanned return to surgery within 14 days after the initial hepatectomy
- Severe postoperative complications precluding MRI examination at postoperative day 7-14 (e.g., unstable vital signs, need for intensive care)
- Death within 14 days after surgery from non-tumor-related causes
- Prior history of liver resection or liver transplantation
- Pregnant or breastfeeding women
- Anticipated poor compliance with postoperative MRE examination or follow-up
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostic performance of postoperative 3D-MRE for detecting residual tumor at the resection margin
Aikaikkuna: Postoperative day 7-14
|
Sensitivity, specificity, and area under the receiver operating characteristic curve (AUC) of 3D-MRE-derived stiffness parameters at the resection margin of the remnant liver, compared with pathological resection margin status (R0 vs. R1) of the surgical specimen as the reference standard.
|
Postoperative day 7-14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Recurrence-Free Survival (RFS)
Aikaikkuna: Up to 2 years after surgery
|
Time from surgery to radiologically or pathologically confirmed tumor recurrence, or last follow-up if no recurrence occurs
|
Up to 2 years after surgery
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Up to 2 years after surgery
|
Time from surgery to death from any cause
|
Up to 2 years after surgery
|
|
Correlation between 3D-MRE parameters at the resection margin and time to recurrence
Aikaikkuna: Postoperative day 7-14 (MRE); up to 2 years (recurrence follow-up)
|
Association between quantitative 3D-MRE parameters (e.g., stiffness, damping ratio) measured at postoperative day 7-14 and subsequent time to tumor recurrence
|
Postoperative day 7-14 (MRE); up to 2 years (recurrence follow-up)
|
|
Recurrence pattern (local vs. distant intrahepatic vs. extrahepatic)
Aikaikkuna: Up to 2 years after surgery
|
Classification of recurrence site and pattern based on imaging follow-up
|
Up to 2 years after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTUSAH-MRE-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .