Peritumoral MRE Stiffness for Predicting Resection Margin Status and Recurrence in Liver Cancer
10 de julio de 2026 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
A Prospective Study on the Association Between Peritumoral Elasticity Measured by Three-Dimensional Magnetic Resonance Elastography and Pathological Resection Margin Status and Postoperative Recurrence in Patients With Liver Cancer
Microscopic residual tumor at the resection margin is a critical risk factor for recurrence in patients undergoing hepatectomy for liver cancer, yet current detection relies solely on postoperative pathological examination of the resected specimen, which reflects only the removed tissue rather than the actual remnant liver in the patient.
How to non-invasively detect residual tumor at the resection margin of the remnant liver after surgery remains an important unresolved problem in the surgical management of liver cancer.
We hypothesize that tissue stiffness at the resection margin of the remnant liver, measured by postoperative three-dimensional magnetic resonance elastography (3D-MRE), may reflect microscopic residual tumor and may therefore correlate with pathological resection margin status and be predictive of postoperative tumor recurrence.
This study aims to prospectively evaluate the diagnostic performance of postoperative 3D-MRE in detecting residual tumor at the resection margin, using pathological resection margin status as the reference standard, and to further assess its value in predicting tumor recurrence in patients undergoing hepatectomy for liver cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kai Qu
- Número de teléfono: +8613609117104
- Correo electrónico: qukai001@xjtu.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
This study will enroll adult patients with primary or metastatic liver cancer, including hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, or liver metastases (e.g., from colorectal cancer), who undergo curative-intent hepatectomy at the Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University.
Eligible patients will undergo postoperative 3D-MRE examination of the remnant liver and be followed to assess pathological resection margin status and subsequent tumor recurrence.
Patients will be consecutively recruited from the hepatobiliary surgery department of the study center.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years
- Pathologically confirmed diagnosis of hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, or liver metastasis (e.g., from colorectal cancer)
- Underwent curative-intent hepatectomy with available postoperative pathological resection margin assessment
- Child-Pugh class A or B liver function (for patients with primary liver cancer)
- Able to undergo 3D-MRE examination at postoperative day 7-14
- Provision of signed and dated informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindication to MRI (e.g., non-MRI-compatible implants, severe claustrophobia)
- Palliative or non-curative surgery (R2 resection)
- Presence of unresectable extrahepatic disease at the time of surgery
- Reoperation or unplanned return to surgery within 14 days after the initial hepatectomy
- Severe postoperative complications precluding MRI examination at postoperative day 7-14 (e.g., unstable vital signs, need for intensive care)
- Death within 14 days after surgery from non-tumor-related causes
- Prior history of liver resection or liver transplantation
- Pregnant or breastfeeding women
- Anticipated poor compliance with postoperative MRE examination or follow-up
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnostic performance of postoperative 3D-MRE for detecting residual tumor at the resection margin
Periodo de tiempo: Postoperative day 7-14
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Sensitivity, specificity, and area under the receiver operating characteristic curve (AUC) of 3D-MRE-derived stiffness parameters at the resection margin of the remnant liver, compared with pathological resection margin status (R0 vs. R1) of the surgical specimen as the reference standard.
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Postoperative day 7-14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrence-Free Survival (RFS)
Periodo de tiempo: Up to 2 years after surgery
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Time from surgery to radiologically or pathologically confirmed tumor recurrence, or last follow-up if no recurrence occurs
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Up to 2 years after surgery
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Overall Survival (OS)
Periodo de tiempo: Up to 2 years after surgery
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Time from surgery to death from any cause
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Up to 2 years after surgery
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Correlation between 3D-MRE parameters at the resection margin and time to recurrence
Periodo de tiempo: Postoperative day 7-14 (MRE); up to 2 years (recurrence follow-up)
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Association between quantitative 3D-MRE parameters (e.g., stiffness, damping ratio) measured at postoperative day 7-14 and subsequent time to tumor recurrence
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Postoperative day 7-14 (MRE); up to 2 years (recurrence follow-up)
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Recurrence pattern (local vs. distant intrahepatic vs. extrahepatic)
Periodo de tiempo: Up to 2 years after surgery
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Classification of recurrence site and pattern based on imaging follow-up
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Up to 2 years after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJTUSAH-MRE-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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