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Peritumoral MRE Stiffness for Predicting Resection Margin Status and Recurrence in Liver Cancer

10. Juli 2026 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

A Prospective Study on the Association Between Peritumoral Elasticity Measured by Three-Dimensional Magnetic Resonance Elastography and Pathological Resection Margin Status and Postoperative Recurrence in Patients With Liver Cancer

Microscopic residual tumor at the resection margin is a critical risk factor for recurrence in patients undergoing hepatectomy for liver cancer, yet current detection relies solely on postoperative pathological examination of the resected specimen, which reflects only the removed tissue rather than the actual remnant liver in the patient. How to non-invasively detect residual tumor at the resection margin of the remnant liver after surgery remains an important unresolved problem in the surgical management of liver cancer. We hypothesize that tissue stiffness at the resection margin of the remnant liver, measured by postoperative three-dimensional magnetic resonance elastography (3D-MRE), may reflect microscopic residual tumor and may therefore correlate with pathological resection margin status and be predictive of postoperative tumor recurrence. This study aims to prospectively evaluate the diagnostic performance of postoperative 3D-MRE in detecting residual tumor at the resection margin, using pathological resection margin status as the reference standard, and to further assess its value in predicting tumor recurrence in patients undergoing hepatectomy for liver cancer.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

This study will enroll adult patients with primary or metastatic liver cancer, including hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, or liver metastases (e.g., from colorectal cancer), who undergo curative-intent hepatectomy at the Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University. Eligible patients will undergo postoperative 3D-MRE examination of the remnant liver and be followed to assess pathological resection margin status and subsequent tumor recurrence. Patients will be consecutively recruited from the hepatobiliary surgery department of the study center.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18-80 years
  • Pathologically confirmed diagnosis of hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, or liver metastasis (e.g., from colorectal cancer)
  • Underwent curative-intent hepatectomy with available postoperative pathological resection margin assessment
  • Child-Pugh class A or B liver function (for patients with primary liver cancer)
  • Able to undergo 3D-MRE examination at postoperative day 7-14
  • Provision of signed and dated informed consent

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to MRI (e.g., non-MRI-compatible implants, severe claustrophobia)
  • Palliative or non-curative surgery (R2 resection)
  • Presence of unresectable extrahepatic disease at the time of surgery
  • Reoperation or unplanned return to surgery within 14 days after the initial hepatectomy
  • Severe postoperative complications precluding MRI examination at postoperative day 7-14 (e.g., unstable vital signs, need for intensive care)
  • Death within 14 days after surgery from non-tumor-related causes
  • Prior history of liver resection or liver transplantation
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Anticipated poor compliance with postoperative MRE examination or follow-up

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostic performance of postoperative 3D-MRE for detecting residual tumor at the resection margin
Zeitfenster: Postoperative day 7-14
Sensitivity, specificity, and area under the receiver operating characteristic curve (AUC) of 3D-MRE-derived stiffness parameters at the resection margin of the remnant liver, compared with pathological resection margin status (R0 vs. R1) of the surgical specimen as the reference standard.
Postoperative day 7-14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Recurrence-Free Survival (RFS)
Zeitfenster: Up to 2 years after surgery
Time from surgery to radiologically or pathologically confirmed tumor recurrence, or last follow-up if no recurrence occurs
Up to 2 years after surgery
Overall Survival (OS)
Zeitfenster: Up to 2 years after surgery
Time from surgery to death from any cause
Up to 2 years after surgery
Correlation between 3D-MRE parameters at the resection margin and time to recurrence
Zeitfenster: Postoperative day 7-14 (MRE); up to 2 years (recurrence follow-up)
Association between quantitative 3D-MRE parameters (e.g., stiffness, damping ratio) measured at postoperative day 7-14 and subsequent time to tumor recurrence
Postoperative day 7-14 (MRE); up to 2 years (recurrence follow-up)
Recurrence pattern (local vs. distant intrahepatic vs. extrahepatic)
Zeitfenster: Up to 2 years after surgery
Classification of recurrence site and pattern based on imaging follow-up
Up to 2 years after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJTUSAH-MRE-002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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